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法律事务，生物技术和制药

监管符合电子监管的地方：为制药行业带来答案。

训练

显示20个课程中的20个

细胞和基因疗法的监管，发育和制造挑战

2021年2月9日至10日 那 超过2天

获得对CGTS / ATMP的监管挑战，制造担忧和临床试验准备的实际理解

临床试验的监管事务

3月8日至9日 那 超过2天

保持遵守临床试验调节，并确保您的临床试验中的最高道德标准

欧盟监管事务介绍

21-23 4月2021年 那 3个课程超过3天

对欧盟监管框架的战略解见解，并学习如何改善档案汇编过程

拉丁美洲的监管事务

5月5日 - 6月6日 那 2天的2个课程

加强您对Pharma和Biotech监管要求的理解，以确保在不断发展的拉丁美洲地区遵守

全球CTD的模块3

2021年6月15日至16日 那 2天的2个课程

了解如何编译档案的这一重要部分，以确保更快的提交的提交

归档变体

17-18 6月2021年6月 那 2天的2个课程

确保快速的监管批准并保证您的申请变异程序具有成本效益

欧盟和美国药物标签和包装的要求

23 2001年6月23日至25日 那 3个课程超过3天

进一步了解根据欧盟和FDA指南的标签和包装的最新要求

监管风险管理

TBC. 那 伦敦

从简单的风险评估技术从简单的风险评估技术到高级风险缓解

US-FDA药物提交程序

TBC. 那 伦敦

带走对监管环境的深入分析，因此您可以更自信地准备新的药物应用程序（NDAS）档案

中国制药法规事务

TBC. 那 5次超过2周的课程

学会导航中国的监管，文化和经济景观，以提高监管流程的效率

监管信息管理和IDMP培训

TBC. 那 4个课程超过2周

了解RIM和IDMP标准的关键方面，因此您可以构建有效的策略并满足IDMP截止日期

监管事务策略

TBC. 那 伦敦

通过整合药物开发中的监管要求加快欧盟药物注册

ECT提交

TBC. 那 伦敦

发现管理全球监管要求和新挑战的实用解决方案

先进的欧洲监管事务

TBC. 那 8次会议超过2周

了解如何克服复杂的欧洲监管景观所提出的挑战

梅纳地区监管事务介绍

TBC. 那 3个会议超过1周

深化您对MENA地区的制药监管事务的理解，以创造更快的药物批准策略

药物/设备组合产品中的挑战

TBC. 那 4个会议超过1周

了解成功药物/设备组合产品的关键因素，以确保更有效的审批过程

掌握泛型的监管和发展战略

TBC在2021年 那 伦敦

从全球角度来看，获得对发展泛型的关键要求的战略解

在CIS中获得营销授权，用于制药和生物技术

TBC. 那 5个会议超过2周

确保在CIS中获得市场访问的成功策略的法规要求的必要概述

监管事务专业项目管理

TBC. 那 6个会议超过2周

学会应用项目管理技术来简化您的监管程序

兽医药物监管事务

TBC. 那 4个课程超过2周

了解欧盟兽医用药产品的授权和维护周围的规定

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