了解RIM和IDMP标准的关键方面,因此您可以构建有效的策略并满足IDMP截止日期
课程大纲
监管信息管理(RIM)软件在一个行业中至关重要,其中必须从多个部门收集大量监管信息,然后提交给监管机构进行批准。当一个组织有许多产品RIM对监管操作变得更为重要,并且需要战略规划。针对对药品统一规格的需求设计了药品鉴定(IDMP)。目前,鉴定药品依赖于国家和公司,但新的IDMP标准下的变化迫在眉睫。
您将学习RIM的关键方面和新的IDMP标准,如培训和用户合规性,外包和数据/内容管理。一旦完成,您将拥有计划,准备和实施准备符合IDMP截止日期的策略的必要技能。对于每个主题和实际元素的致密日,这课程将帮助您掌握电子提交的关键方面。
在线学术界
获得在结构化虚拟课堂环境中提供在线培训的主题专家的实时访问。实时在线学院是我们最受欢迎的面对面课程的虚拟版本。
学生将学习:
- 现场互动会议
- 在Live Sessions期间与培训师的直接互动
- 参加会议内的互动功能,包括民意调查,问答,突破房间,任务,案例研究等等
- 重新讨论录制的会话,无限制访问30天
- 与在场会议期间和在线论坛的对等人互动
时间和日期可能会进行更改 - 将提供登录详细信息的最终确认。代表将在课程开始日期的一周内收到登录说明。如果您有任何疑问,请联系lifesciences-training@informa.com.。
你会学到什么?
监管信息管理(RIM)
监管信息管理(RIM)
完整概述RIM并欣赏市场上有哪些系统
有用的工具
有用的工具
了解如何通过发现要拉动元数据的工具来成功管理内容
轮辋系统
轮辋系统
检查RIM系统链接关键部门的重要性
ISO IDMP.
ISO IDMP.
完全了解新的ISO IDMP标准以及它如何影响您的组织
战略
战略
了解如何逐步逐步进行战略方法,以准备IDMP
最佳实践
最佳实践
评估标准化和准备数据的最佳实践,为IDMP准备
如何在一个大型组织中接近IDMP
如何在一个大型组织中接近IDMP
检查如何最好地推出培训,以确保使用RIM和IDMP的大型组织内的用户合规性
如何将IDMP接近为中小企业
如何将IDMP接近为中小企业
作为一个中小企心,您将在接近RIM和IDMP时获得有用的提示和建议
外包
外包
了解如何外包RIM和IDMP
谁是这门课程?
本课程与使用RIM或IDMP的人直接或间接使用的人以及可能包括在以下领域工作的人:
- 监管事务
- 档案和文件管理
- 数据管理
- 电子提交
CPD认证
从事持续的专业发展,确保学术和实践资格都不会被淘汰或过时;无论职业,年龄或教育程度如何,允许个人不断地“高兴”或“重新技能”。本课程已被评估,是CPD认证。