课程大纲
拉丁美洲的市场机会越来越富裕地增长了促使政府在医疗保健支出上升的预期期限。巴西，阿根廷和墨西哥等国家设定比欧洲的速度更快，使该地区成为（BIO）制药部门的目标。在拉丁美洲的许多不同的需求和批准程序，导航法规可能是困难和耗时的。
本课程将携手通过每个国家编制档案，临床试验，商业景观等重点监管要求和程序，例如，在该地区拥有经营的技能和信心。您将发现如何处理药品，包括仿制药和生物技术，包括生物仿制物。
国家讨论：巴西|墨西哥|阿根廷|哥伦比亚|委内瑞拉|智利|秘鲁|厄瓜多尔|巴拉圭
在线学术界
获得在结构化虚拟课堂环境中提供在线培训的主题专家的实时访问。实时在线学院是我们最受欢迎的面对面课程的虚拟版本。
超过2天的学生将学习：
- 在Live Sessions期间与培训师的直接互动
- 参加会议内的互动功能，包括民意调查，问答，突破房间，任务，案例研究等等
- 重新讨论录制的会话，无限制访问30天
- Interaction with peers during live sessions and through the online forum
Timings and dates are subject to change - final confirmation will be provided with login details. Delegates will receive login instructions within a week of the course start date. If you have any questions please contactlifesciences-training@informa.com。
What will you learn?
Regulatory authorities
Regulatory authorities
探索主要监管机构的结构和功能
注册程序
注册程序
检查注册过程，包括数据要求和档案格式
Strategy
Strategy
加强药品和生物技术的注册策略，包括仿制药和生物仿制物
关键发展
关键发展
了解如何管理该地区的监管开发
当地法规
当地法规
Gain a critical overview of the healthcare system and local laws for pharmaceuticals
关键差异
关键差异
探索该地区的地理，人口统计和文化差异
谁是这门课程？
在管理水平或上述管理水平领域工作的人员希望深入了解拉丁美洲的监管景观，例如：
- 监管事务专家
- Regional Coordinator
- 监管事务助理
- 发展药剂师
- Pharmacovigiliance Manager
- 监管事务律师
- Regulatory Affairs Executive
- 项目经理
- 监管事务经理
- Strategy Management
- Regulatory Affairs Officer
- 质量经理
