学会导航中国的监管，文化和经济景观，以提高监管流程的效率
课程大纲
更有效地在中国开发或推销中国的药物，深入了解中国制药监管景观。2015年，中国的制药部门介绍了与EMA＆FDA要求对齐的重大监管改革，使中国市场成为世界上最大的制药市场之一。改革包括从2年减少到60天和NMPA成为ICH的成员的临床试验批准时间。
在本课程中，您将学习药品的基本上的监管要求以及它们如何与该国的经济文化背景相关。由我们的专家课程领导者指导您将发现注册新药的最佳实践，并讨论美国 - 中国贸易战对市场准入和药物发展的可能影响。
在线学术界
获得在结构化虚拟课堂环境中提供在线培训的主题专家的实时访问。实时在线学院是我们最受欢迎的面对面课程的虚拟版本，在线衡量1.5-3小时的批准。
超过5个课程学生将学习：
- Live Interactive BiteSize会话
- 在Live Sessions期间与培训师的直接互动
- 参加会议内的互动功能，包括民意调查，问答，突破房间，任务，案例研究等等
- 重新讨论录制的会话，无限制访问30天
- 与在场会议期间和在线论坛的对等人互动
时间和日期可能会进行更改 - 将提供登录详细信息的最终确认。代表将在课程开始日期的一周内收到登录说明。如果您有任何疑问，请联系lifesciences-training@informa.com.。
你会学到什么？
市场景观
市场景观
了解中国的文化和经济背景如何影响制药法规
近期发展
近期发展
了解中国立法的改革及改变背后的原因，包括发展NMPA的发展和迁至60天的临床试验批准时间
最佳实践
最佳实践
学习在中国成功注册药品的最佳实践以及与之重合的挑战
关键规定
关键规定
熟悉中国生物制药的法规，评估趋势并获得CMC指导的概述
美国 - 中国贸易战
美国 - 中国贸易战
了解美国 - 中国贸易战对中国药业市场的潜在影响
谁是这门课程？
本课程适用于有兴趣访问中国药品市场的任何人。
相关的职称可能包括：
- 司司长
- 董事
- 管理者
- 顾问
有关部门可能包括：
- 项目管理
- 监管事务
CPD认证
从事持续的专业发展，确保学术和实践资格都不会被淘汰或过时;无论占领，年龄或教育程度如何，允许个人不断“智能技能”或“重新技能”。本课程已被评估，是CPD认证。
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