课程大纲
该介绍性课程将为您提供欧洲监管事务的基础知识。完成本课程后，您将明确了解欧盟监管结构，并掌握提交过程和监管机构所需的标准。
通过互动练习，您将对欧洲法律和监管环境进行实际洞察，可用的注册程序以及注册档案的结构。该课程将采用一种实用的方法，使您能够应用您在日常工作中学到的内容。
在线学术界
获得在结构化虚拟课堂环境中提供在线培训的主题专家的实时访问。
在这些课程中，学生将学习：
- 在Live Sessions期间与培训师的直接互动
- 参加会议内的互动功能，包括民意调查，问答，突破房间，任务，案例研究等等
- 重新讨论录制的会话，无限制访问30天
- 在现场会议期间和通过在线论坛与同龄人互动
时间和日期可能会发生变化-最终确认将提供登录详细信息。学员将在课程开始日期后一周内收到登录说明。如果您有任何问题，请联系lifesciences-training@informa.com。
你会学到什么？
营销授权申请的效率（MAA）
营销授权申请的效率（MAA）
通过有效选择您的药物登记程序来加速MAA
CTD要求
CTD要求
-从提交开始就整合CTD要求
操纵调节器
操纵调节器
通过更好的谈判获得监管机构的速度更快，并通过预测他们的问题
批准后程序
批准后程序
通过按时执行批准后义务维护您的许可证
数据管理
数据管理
通过系统数据收集策略来改善档案编译过程
专利
专利
在删节申请时考虑到专利情况
谁是这门课程？
- 监管事务或希望更新他们对欧洲监管事务的知识的那些
- 监管事务专业人士寻求提高他们在监管环境中的技能
- 那些从制药公司中的其他地区迁入监管事务（药剂师，临床试验，营销和其他人）
- 监管事务、登记和文件助理/官员/经理
- 制药工业的其他领域，如开发或制造业
- 项目管理会发现监管环境有用的知识。
我们在线学院的代表说。。。
94％
会参加另一个现场在线学院
97%
发现课程有利于他们的日常工作
97%
会推荐给他人的课程