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医疗器械监管事务
- 第117条：为欧盟MDR准备药物器械组合产品制造商
- 为MDSAP做好准备：澳大利亚、加拿大、日本、巴西
- 欧盟MDR下的制造事故报告（MIR）
- MedTech报告2020：欧盟MDR和IVDR合规性
- 比较欧盟和FDA对MedTech软件和人工智能的监管方法
- 评估欧盟MDR下临床评估和调查的新期望
- MedTech 2019：行业现状报告
全球制药和生物技术监管事务
- 在监管范围内使用真实世界的证据和人工智能
- 构建全球监管战略
- 全球统一电子提交的监管发展机遇
- 2019年全球药品监管事务行业状况报告
- 中国不断变化的药品监管审批
- 美国和欧盟基于微生物组的治疗的监管环境
- 寡核苷酸、肽和mRNA治疗的监管挑战和策略
生物相容性
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