监管与电子监管的结合:为制药行业带来答案。

真实世界证据和人工智能在监管领域的使用

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医疗保健数据和技术是相互交织的,管理药品法规的监管框架正在寻求更新法规,使它们与新技术的使用和对实时处理医疗保健数据的新平台的访问保持一致。

本白皮书探讨了人工智能应用和真实世界证据在制药行业的作用,以及如何在设计成功的全球监管战略时利用两者,包括:

——人工智能在收集和存储数据方面的作用——是否被全球接受?
-药物警戒中的人工智能(处理结构化和非结构化数据集)
——完善安全风险管理
-真实世界的证据和定义其质量
-将RWD纳入法规决策的措施
-在医疗保健行业使用人工智能的挑战

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本文代表作者的观点,不一定代表Informa Connect生命科学或全球药品监管事务峰会的观点。

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