监管符合电子监管的地方:为制药行业带来答案。

美国和欧盟的微生物组疗法的监管环境 - 白皮书

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Live Microbiome疗法进入后期临床试验的进步提高了近期未来,我们能够通过调节微生物组来预防或治疗疾病。虽然新公司每年加入微生物组行业,但有一个屏障在行业中使生活中的生活尽可能困难,因为可以在新兴领域期待:监管不确定性。这款白皮书审查了世界上两部分地区的现状,微生物组行业正在快速推进,即美国和欧盟。

它看着两种案例研究:欧洲基因,细胞和组织法规下美国和FMT中粪便微生物群移植(FMT)的不确定状态。

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