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MedTech报告:2019年行业状况

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随着欧盟MDR和IVDR的实施期限分别在一年和三年之后,医疗技术行业正在经历一个前所未有的变革时期。但是,这个行业到底为未来的变化做好了多少准备?主管当局准备好了吗?公告机构是否有资源和能力?制造商是否有适当的工具和流程来确保合规?合规之外的关键问题是什么?MDR和IVDR是否适用?它们会促进创新吗?最终,它们会改善病人的治疗结果吗?

2019年2月,MedTech Summit对全球医疗设备和IVD专业人士进行了调查。基于291份回复,本报告揭示了当前行业状况的独特见解,我们正面临关键的2020年和2022年截止日期、最大的挑战以及行业内部人士如何应对这些挑战。

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