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欧盟MDR:对临床评估和调查的新期望 - 白皮书

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在5月20日5月,欧盟MDR正式替换医疗设备的有源植入医疗设备指令和医疗设备指令。欧盟MDR通过对临床调查和评估要求更严格的医疗器械监管,确保欧盟公民的健康和安全的关键目标。

本白皮书评估欧盟MDR下的临床评估和调查的新期望,包括:

  • MDD与临床评估和调查的MDR要求之间的关键差异

  • 了解哪些主管当局和通知机构正在寻找

  • 评估MDR下的遗留设备的要求

  • 评估和合理化产品组合

  • 具有新临床要求的关键挑战和机遇


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