在MEAA地区获得成功批准的本地程序,监管更新和最佳实践的全面指南
课程概述
随着中东和北非(MENA)的医疗保健支出继续上升,该地区正在成为医疗设备制造商的一个关键增长目标。企业在亚洲面临的主要挑战之一,是如何应对不协调的监管环境,其中包括不同的制度、要求和程序。在该地区拥有稳固的监管战略,将需要对监管的深入了解,并能够打开一个不断增长的市场。
这门为期4周、共7个模块的在线课程将让您全面了解该地区的监管现状,然后将重点关注特定国家,如海湾合作委员会(GCC)、埃及、伊朗、黎巴嫩和约旦。对于每个国家,您将检查公司注册、产品注册、标签、费用和联系信息。
网上学校
MDTI在线课程是由我们的专业教师开发的点播数字课程,提供一系列技术领域的学习。
为期4周的课程包括:
- 7个模块,分成多个bitesize录制视频
- 测验测试您的知识
- 重新审视内容,无限地访问所有材料3个月
- 参与讨论论坛,与其他学生互动
- 通过论坛与培训师进行交流
- 其他内容,如材料和白皮书可供下载
代表将在课程开始日期的一周内收到登录说明。如果您有任何疑问,请联系lifesciences-training@informa.com.。
你会学到什么?
档案的要求
档案的要求
指导档案要求和结构,以避免被拒绝和获得更快的设备批准
监管发展
监管发展
了解该地区未来的监管发展
区域和国家系统
区域和国家系统
了解区域和国家医疗器械标准体系
趋势
趋势
了解梅纳地区的医疗器械趋势
国家之间的主要区别
国家之间的主要区别
比较主要国家的监管申报之间的关键监管差异
这门课是给谁上的?
本课程对在这些市场有当地代表并希望更多了解该地区的监管事务部门的人员非常有用。它将向他们提供概览,并使他们能够更彻底地监测地方代表。
本课程对于想要了解其他国家注册情况的当地代表也很有帮助。
了解有关在线学院的更多信息......
MDTI在线学院非常适合繁忙的专业人士,因为他们每周只需要2小时,并包括一个互动论坛,让您向专家课程领导者提出直接疑问。
平均来说,我们在线学院的代表说……
4/5
85%
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CPD认证
持续专业发展可确保学术及实务资格不会过时或过时;允许个人不断地“提升技能”或“再技能”,而不考虑职业、年龄或教育水平。本课程已通过评估并获得CPD认证。
Routledge书籍25%的折扣
作为这门课的学生,你可以享受劳特利奇图书或电子书的25%折扣。要查看完整的产品系列,请访问劳特利奇网站www.routledge.com.。
医疗装置内的书籍和电子书籍的例子包括:
- 医疗设备质量保证和监管合规性
- 医疗器械和设备:原则和实践
- 为医疗器械工业设计控制,第三版
- 医疗设备监管实践:国际视角
- 亚洲医疗器械监管事务手册:第二版
- 和更多