对IVD PMS和MDR下的警戒策略有实际的理解，以确保合规
课程概述
医疗器械法规(MDR)的PMS要求自2020年5月起适用于所有医疗器械制造商，即使是那些继续在市场上放置传统设备(根据AIMDD或MDD认证的设备)的制造商。然而，由于Eudamed(欧洲数据库)的实施已被推迟，所有医疗设备将继续受指令的一些规定的约束，包括那些在新法规下已获得CE标记的设备。
本课程将结合理论和实践案例研究，阐明旧需求向新需求的转变，让学员掌握构建成功PMS战略所需的知识，并了解报告警惕性的最新需求和技术。
你会学到什么？
后市场监察策略
建立成功的PMS策略以保护设备销售收入
新规定
明确了解作为制造商的责任，以确保符合新法规的要求
遗留的设备
通过Eudamed的延迟和对旧设备的新要求的应用而产生的混乱
不良事件管理
确保您知道如何最好地管理不良事件
市场后监察的挑战
准备好迎接全球化PM和新兴技术的挑战
这门课是给谁上的?
本课程适用于医疗器械和IVD监管事务专业人士，他们希望发展对经前症候群和警惕性的理解:
- 警惕
- 监管事务
- 国际监管事务
- 安全专家
- 合规经理
- 质量保证
- 质量合规
CPD认证
持续专业发展确保学术和实践资格不会过时或过时;允许个人不断“提升技能”或“重新掌握技能”，无论职业、年龄或教育水平。本课程经过评估并获得CPD认证。
劳特利奇书店25%的折扣
作为该课程的学生，您将获得25%的折扣，任何劳特利奇的书籍或电子书。要查看完整的产品系列，请访问劳特利奇网站www.routledge.com．
医疗设备中的书籍和电子书的例子包括:
- ISO 13485:2016:医疗器械行业质量管理完整指南，第二版
- ISO 9001: 2015 -质量管理体系完整指南
- 医疗器械质量保证和法规遵从性
- 医疗器械监管实践:国际视角
- 和更多的
