全面概述整个医疗设备生命周期内风险管理的核心组件
课程大纲
风险管理是许多行业的重要而困难的概念，但在医疗领域尤为重要，因此在医疗设备中。在富含危险的行业中，必须从产品生命周期的开始到最终来考虑风险。由于最近的监管变化使得协调产品生命周期中的风险管理流程使风险变化从未如此具有挑战性。因此，必须了解如何协调有效的风险管理策略。
该互动课程全面概述了风险管理的监管要求，并介绍了各种工具和技术，以将它们实施到您自己的系统中。与会者将在ISO 14971：2019中提供有深入的展望及其与ISO 13485：2016和新MDR的重叠，以及获得有明智的洞察风险管理计划的复杂性。总体而言，与会者将期望通过开始完成的风险管理进程。
与会者将能够通过案例研究和实践练习来解决这些知识，并在课程中提供额外的时间，以讨论Brexit的影响。
在线学术界
获得在结构化虚拟课堂环境中提供在线培训的主题专家的实时访问。实时在线学院是我们最受欢迎的面对面课程的虚拟版本，在线衡量1.5-3小时的批准。
超过一周的学生将学习：
- Live Interactive BiteSize会话
- 在Live Sessions期间与培训师的直接互动
- 参加会议内的互动功能，包括民意调查，问答，突破房间，任务，案例研究等等
- 重新讨论录制的会话，无限制访问30天
- 与在场会议期间和在线论坛的对等人互动
时间和日期可能会进行更改 - 将提供登录详细信息的最终确认。代表将在课程开始日期的一周内收到登录说明。如果您有任何疑问，请联系lifesciences-training@informa.com.。
你会学到什么？
MDR下的风险管理
MDR下的风险管理
更新您对新MDR中风险需求的了解
重点监管标准
重点监管标准
全面概述风险管理的全球监管标准，包括ISO 14971：2016，ISO 13485：2016，en ISO 62366-1和批判性标准，如en ISO 10993-1和ISO 14644
风险管理技术
风险管理技术
通过实际应用各种工具和技术来培养您的风险管理规划技能
风险管理活动分析
风险管理活动分析
了解如何有效分析持续的风险管理活动，如PM和临床调查，并加强对其监管程序的理解
知识强化
知识强化
通过小组讨论，案例研究和互动锻炼来解决您的知识
谁是这门课程？
本课程对于参与风险评估和风险管理活动的人员将是有用的，以及那些在整个设备生命周期内需要完全深入概述的人的风险管理框架的人。它将适用于专业人士：
- 监管事务
- 质量保证
- 产品经理
- 设计工程师
- 临床工作人员
- 项目经理
CPD认证
从事持续的专业发展，确保学术和实践资格都不会被淘汰或过时;无论占领，年龄或教育程度如何，允许个人不断“智能技能”或“重新技能”。本课程已被评估，是CPD认证。
我们的现场上在线学院的代表说......
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Routledge书籍25％的折扣
作为一名学生，您将在任何Routledge书籍或电子书上获得25％的折扣。要查看完整的产品范围，请访问Routledge网站www.routledge.com.。
医疗设备中的书籍和电子书的示例包括：
- ISO 13485：2016：第二版医疗器械行业质量管理的完整指南，第二版
- ISO 9001：2015 - 质量管理系统的完整指南
- 医疗设备质量保证和监管合规性
- 医疗器械行业设计控制，第三版
- 和更多
