了解如何应用项目管理技能,以实现医疗器械监管的变化,保持法规遵从
课程大纲
如何监管事务的专业人员增加价值和效率为医疗器械开发项目合规性做法?
2020马克对医疗器械行业的一个重要日子,因为欧盟的医疗器械法规(MDR)将生效。两年之后,体外诊断医疗器械指令(IVDD)将随之而来。这些规定都设置为构成对行业重大变化,而这些变化带来了极高的程度与他们的不确定性。在这些变化和不断增加的医疗高科技解决方案的智能,它比之前采用现代经营思想到监管事务更重要。
此基础课程将为您提供在监管事务用于医疗设备的管理要点和项目管理方法的有效和翔实的前景。在课程中,学员将获得所需要的成功项目的核心成分的深入了解,并学会如何协调整个项目管理的医疗器械关键的监管要求。此外,本课程提供了一个洞察医疗设备和提供解决方案,以解决他们的未来的挑战。
参与者可以通过案例研究和实际练习,以巩固这方面的知识,有更多的时间在球场上提供讨论Brexit的影响。
在线直播学院
增益主题专家在一个结构化的虚拟教室环境中提供在线培训的实时访问。Live在线学院是我们的一些最流行的脸对脸的课程虚拟版本,在1.5-3小时bitesize会话提供在线。
在1个星期的学生将通过学习:
- 现场互动bitesize会议
- 与在现场的会议培训师的直接互动
- 参与互动功能,包括会议投票,Q&A中,打破了房间,任务,案例研究,并更
- 重温录制的课程为30天无限访问
- 与在现场的会议,并通过在线论坛的同行互动
时序和日期如有变化 - 最终确认将提供的登录信息。代表们将在课程开始的一周内收到登录说明。如果您有任何疑问,请联系lifesciences-training@informa.com。
你会学到什么?
项目管理
项目管理
介绍了项目管理
监管要求
监管要求
应用规范要求的项目管理
监管部门
监管部门
管理法规的变化,并与当局沟通
临床评价
临床评价
在临床评估的深入考察项目
风险管理
风险管理
运用风险管理项目
项目周期
项目周期
管理项目周期
实例探究
实例探究
这当然与小组练习和案例分析结合,课程内容应用到实际情况
这是谁的课程?
这当然是理想的用最少的3专业人员 - 5年经验或谁是大三在医疗器械行业的中层管理事务的专业人士。
此外,无论是经验丰富的项目经理和项目经理希望他们的应用在医疗器械行业知识将受益,因为这门课程的重点是管理和领导力发展 - 新的一起医疗器械法规(MDR)。
CPD认证
在持续专业发展从事确保了理论和实践的资格不会成为过时的或过时;允许个人不断“向上技能”或“重技能”自己,不论职业,年龄和受教育程度的。这门课程进行了评估,并CPD认证。
我们的网上直播院校的代表们说,...
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作为对课程的学生,您将收到任何劳特利奇书或电子书25%的折扣。要查看完整的产品系列访问劳特利奇网站www.routledge.com。
医疗设备中的图书和电子图书的例子包括:
- 医疗器械质量保证和法规遵从
- 医疗仪器和设备:原理与实践
- 医疗设备包装手册,第三版
- 医疗器械监管做法:国际视野
- 和更多