提高您对MDR中概述的最新风险需求和责任的理解
课程大纲
风险管理是医疗器械公司的复杂，但必要的过程，其复杂性仅在ISO 14971和医疗设备监管（MDR）下引入更严格的监管要求。学习如何正确修改方法是至关重要的，以便您与新规定协调，并可保证您的合规性。
该在线课程将为您提供完整的概述，伴随着您可以使用的工具和技术的风险的关键监管考虑因素，这对于该地区新的专业人士以及需要更新最新进展的人员。您将能够通过整个模块在基于培训师自己的体验的情况下通过整个模块来解决这些知识，因此您几乎可以应用您了解到的信息。
在线学院
MDTI在线课程是我们专业教师开发的按需数字课程，提供了一系列技术主题领域的学习。
超过4周的学生将学习：
- 4个模块，分成多个批量录制视频
- 测验测试您的知识
- 重新审视内容，无限地访问所有材料3个月
- 参加讨论论坛与其他学生互动
- 在课程期间与论坛与培训师互动
- 其他内容，如材料和白皮书可供下载
代表将在课程开始日期的一周内收到登录说明。如果您有任何疑问，请联系lifesciences-training@informa.com.。
你会学到什么？
在MDR下的要求
在MDR下的要求
更新您对新MDR中风险需求的了解
监管标准
监管标准
了解ISO 14971的重要性以及如何将其应用于您自己的进程并识别ISO 14971和ISO 13485之间的链接
风险管理
风险管理
通过了解关键项目管理方法，培养您在风险管理计划中的技能
谁是这门课程？
本课程对于参与风险评估和风险管理活动的人员将有用，以及为行业新的人提供完整概述欧盟的医疗器械监管框架。它将适用于专业人士：
- 监管事务
- 质量保证
- 产品经理
- 设计工程师
- 临床工作人员
- 项目经理
了解有关在线学院的更多信息......
MDTI在线学院非常适合繁忙的专业人士，因为他们每周只需要2小时，并包括一个互动论坛，让您向专家课程领导者提出直接疑问。
平均而言，我们的在线学院代表说......
4/5
用于内容质量
85％
在课程中应用内容到他们的角色
4/5
为了提供质量
CPD认证
从事持续的专业发展，确保学术和实践资格都不会被淘汰或过时;无论占领，年龄或教育程度如何，允许个人不断“智能技能”或“重新技能”。本课程已被评估，是CPD认证。
Routledge书籍25％的折扣
作为一名学生，您将在任何Routledge书籍或电子书上获得25％的折扣。要查看完整的产品范围，请访问Routledge网站www.routledge.com.。
医疗设备中的书籍和电子书的示例包括：
- ISO 13485：2016：第二版医疗器械行业质量管理的完整指南，第二版
- ISO 9001：2015 - 质量管理系统的完整指南
- 医疗设备质量保证和监管合规性
- 医疗器械行业设计控制，第三版
- 和更多
