在整个产品的生命周期中维持俄罗斯医疗器械规定的遵守情况
课程大纲
俄罗斯医疗器械行业是世界上最大的市场之一。许多公司因增长的大潜力，是一个涉及国外厂商和老龄化人口的医疗设备的医疗保健系统。
俄罗斯医疗器械机构Roszdravnadzor（RZN）的进程往往是由该地区以外的公司理解的往往很差，并且产品注册被拒绝并不罕见。此外，即使使用市场上的产品，Medtech公司也必须遵守来自各种政府机构的若干联邦法律法规。
本课程将在整个注册医疗器械的过程中提供俄罗斯医疗器械规定的知识，并通过产品生命周期维护这些课程。
在线学院
MDTI在线课程是我们专业教师开发的按需数字课程，提供了一系列技术主题领域的学习。
超过4周的学生将学习：
- 4个模块，分成多个批量录制视频
- 测验测试您的知识
- Revisiting the content with unlimited access to all the materials for 3 months
- 参加讨论论坛与其他学生互动
- 在课程期间与论坛与培训师互动
- 其他内容，如材料和白皮书可供下载
Delegates will receive login instructions within a week of the course start date. If you have any questions please contactlifesciences-training@informa.com。
What will you learn?
Industry insight
Industry insight
了解俄罗斯医疗保健行业和医疗设备公司所产生的机会
法规
法规
了解成功提交的关键监管要求
后注册行动
后注册行动
Examine key post-registration maintenance procedures to ensure compliance
常见的错误避免
常见的错误避免
发现行业见解，为什么注册和后发后更改失败
市场后监测
市场后监测
Discover the complex procedures for post-market surveillance
谁是这门课程？
本课程将在regu有用的人latory affairs departments who have local representations in this market and want to know more about the country. It will provide them with a broad overview of what the changes will be.
Find out more about online academies...
MDTI online academies are perfect for busy professionals as they require just 2 hours per week of your time, and include an interactive forum for you to ask direct questions about challenges you are facing to expert course leaders.
平均而言，我们的在线学院代表说......
4/5
8.5.%
4/5
CPD认证
从事持续的专业发展，确保学术和实践资格都不会被淘汰或过时;无论占领，年龄或教育程度如何，允许个人不断“智能技能”或“重新技能”。本课程已被评估，是CPD认证。
25.% discount on Routledge books
作为一名学生，您将在任何Routledge书籍或电子书上获得25％的折扣。要查看完整的产品范围，请访问Routledge网站www.routledge.com。
医疗设备中的书籍和电子书的示例包括：
- Medical Device Quality Assurance and Regulatory Compliance
- Medical Instruments and Devices: Principles and Practices
- 医疗器械行业设计控制，第三版
- 医疗器械监管实践：国际视角
- 亚洲医疗器械监管事务手册：第二版
- 和更多
