在新的MDR / IVDR下学习标签和UDI要求，并制定成功实施的策略
课程大纲
由于医疗器械和IVD行业转型到新规定，组织必须在广泛的监管领域实施新的流程，以保持符合规定的。标签是这些区域之一，该区域经历了要求的变化，现在包括唯一的设备识别（UDI）和扩展内容要求。
在本课程上，您将探讨新的要求，通过指令的要求交叉检查它们。您将深入潜入UDI要求，完全了解标签上所需的内容以及如何与新的辅助数据库联系起来。至关重要的是，考虑供应链问题和通知机构问题，您将制定转型策略以转向新的标签要求。您还将探讨标签如何与PMS和设计开发等重要领域/部门相关联以及这些领域如何影响标签。
在线学术界
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超过2周的学生将学习：
- Live Interactive BiteSize会话
- 在Live Sessions期间与培训师的直接互动
- 参加会议内的互动功能，包括民意调查，问答，突破房间，任务，案例研究等等
- 重新讨论录制的会话，无限制访问30天
- 与在场会议期间和在线论坛的对等人互动
时间和日期可能会进行更改 - 将提供登录详细信息的最终确认。代表将在课程开始日期的一周内收到登录说明。如果您有任何疑问，请联系lifesciences-training@informa.com.。
你会学到什么？
MDR和IVDR
MDR和IVDR
在新的医疗设备调节（MDR）和体外诊断医疗器械调节（IVDR）下检查标签要求
UDI要求
UDI要求
完全了解UDI要求并探索实施的策略
标签
标签
评估特定病例的标记，例如单一使用，灭菌和储存温度
IFU要求
IFU要求
导航新的可用性要求和IFU
这些需求如何发生变化
这些需求如何发生变化
使用MDD / IVDD进行比较新的标签要求
谁是这门课程？
此互动课程旨在涉及设备标签的监管专业人士，并需要全面了解MDR下的要求，以确保合规性。这些包括：
- 监管事务
- 质量
- 项目经理
- 产品发布团队
- 设计和开发团队
CPD认证
从事持续的专业发展，确保学术和实践资格都不会被淘汰或过时;无论占领，年龄或教育程度如何，允许个人不断“智能技能”或“重新技能”。本课程已被评估，是CPD认证。
我们的现场上在线学院的代表说......
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Routledge书籍25％的折扣
作为课程上的学生，您将在任何Routledge书籍或电子书上获得25％的折扣。要查看完整的产品范围，请访问Routledge网站www.routledge.com.。
医疗设备中的书籍和电子书的示例包括：
- 医疗设备质量保证和监管合规性
- 医疗器械和设备：原则和实践
- 医疗器械包装手册，第三版
- 医疗器械行业设计控制，第三版
- 和更多
