对临床评估和调查的深入了解，以浏览MDR以确保合规性
课程大纲
为了提高患者安全，欧盟医疗器械调节更加强调足够的临床证据来提供安全，特别是对于III类产品。因此，制造商需要更强大的临床计划来满足新要求，而无需有效的临床策略，需要更昂贵的临床调查。
但是临床要求是什么以及我如何遇到它们？
如何利用我目前的数据，文献搜索和等价来满足临床数据需求？
执行试用需要什么？
该互动课程将研究具有案例研究示例的新设备的临床调查的要求和设计方案。您还将参考现有产品的市场后临床后续研究，并将了解新欧盟MDR的影响。
在线学术界
获得在结构化虚拟课堂环境中提供在线培训的主题专家的实时访问。实时在线学院是我们最受欢迎的面对面课程的虚拟版本。
在本课程中，学生将学习：
- 在Live Sessions期间与培训师的直接互动
- 参加会议内的互动功能，包括民意调查，问答，突破房间，任务，案例研究等等
- 重新讨论录制的会话，无限制访问30天
- 与在场会议期间和在线论坛的对等人互动
时间和日期可能会进行更改 - 将提供登录详细信息的最终确认。代表将在课程开始日期的一周内收到登录说明。如果您有任何疑问，请联系lifesciences-training@informa.com.。
你会学到什么？
临床评估报告
用医疗书写建议构建临床评估报告（CER）的实用指导
医疗器械调节的影响（MDR）
讨论和评估新规定对临床评估和调查的影响，以确保您在平稳地管理过渡时保持符合要求
市场后监测与风险管理
检查临床评估报告如何与市场后监督和风险管理计划相关联
市场后临床研究
评估现有产品的市场后临床研究，并检查MDR下的要求如何变化
谁是这门课程？
本课程针对负责或参与工业，咨询，机构，通知机构和CRO中的临床评估和调查的专业人士，并包括以下部门和职称：
- 监管事务
- 临床开发
- 医学写作
- 质量
- 工程师
- 科学家们
CPD认证
从事持续的专业发展，确保学术和实践资格都不会被淘汰或过时;无论占领，年龄或教育程度如何，允许个人不断“智能技能”或“重新技能”。本课程已被评估，是CPD认证。
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作为一名学生，您将在任何Routledge书籍或电子书上获得25％的折扣。要查看完整的产品范围，请访问Routledge网站www.routledge.com.。
医疗设备中的书籍和电子书的示例包括：
- 医疗设备质量保证和监管合规性
- 医疗器械行业设计控制，第三版
- 医疗设备的可用性测试
- 生物学和医学中的纳米技术：方法，设备和应用，第二版
- 和更多
