了解拉丁美洲的监管情况，确保快速注册设备
课程概述
拉丁美洲的医疗器械市场估计价值110亿美元，而且还在不断增长，因此监管专业人员必须了解当地法规和快速市场准入的要求。本课程从一个国家到另一个国家，探索拉丁美洲从档案准备和分类到生命周期管理和标签的关键问题，使您具备获得设备批准所需的技能。
除了学习当地法规的基础知识外，本课程还将制定最佳实践策略来管理重要关系和导入设备，如果忽视这些策略，可能会导致重大问题。
主要关注点：巴西、墨西哥和阿根廷
还讨论了：哥伦比亚、委内瑞拉、智利、秘鲁、厄瓜多尔、巴拉圭和哥斯达黎加
在线学院直播
实时访问在结构化虚拟教室环境中提供在线培训的主题专家。在线直播学院是我们一些最受欢迎的面对面课程的虚拟版本，在1.5-3小时的在线bitesize课程中提供。
超过2天，学生将通过以下方式学习：
- 实时交互式bitesize会话
- 在现场培训期间与培训师直接互动
- 参与会议中的互动功能，包括投票、问答、会议室、任务、案例研究等
- 重访录制的会话，30天内无限制访问
- 在现场会议期间和通过在线论坛与同龄人互动
时间和日期可能会发生变化-最终确认将提供登录详细信息。学员将在课程开始日期后一周内收到登录说明。如果您有任何问题，请联系lifesciences-training@informa.com.
你会学到什么？
现有的相互承认协议
现有的相互承认协议
了解该地区的相互承认协议和协调，以简化多个国家的审批流程
档案要求
档案要求
指导档案要求和结构，以避免拒绝和获得更快的设备批准
关键发展
关键发展
了解该地区未来的监管发展
生命周期管理
生命周期管理
检查生命周期管理，如变更和续订程序，以有效地管理您的设备批准后
ANVISA GMP审核
ANVISA GMP审核
探索ANVISA GMP审计和IMDRF计划，以消除这种冗长的程序
建立当地伙伴关系
建立当地伙伴关系
了解在该地区建立当地联系的重要性，评估使用分销商和东道主公司的利弊
这道菜是给谁的？
本课程是为经验丰富的监管专业人士设计的，这些人要么是拉丁美洲业务的新手，要么已经在该地区工作，并希望进一步增加他们的知识。
CPD认证
从事持续的专业发展可以确保学术和实践资格不会过时或过时；允许个人不断“提高技能”或“重新提高技能”，无论职业、年龄或教育水平如何。本课程已通过评估，并通过CPD认证。
我们在线学院的代表说。。。
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Routledge图书25%折扣
作为这门课程的学生，您可以在任何Routledge书籍或电子书上获得25%的折扣。要查看完整的产品系列，请访问Routledge网站www.routledge.com.
医疗设备中的书籍和电子书包括：
- 医疗器械质量保证和法规遵从性
- 医疗器械：原理与实践
- 医疗器械行业设计控制，第三版
- 医疗器械监管实践：国际视角
- 亚洲医疗器械监管事务手册：第二版
- 还有更多
