日期待定
费城市中心希尔顿双树酒店，
宾夕法尼亚州费城
感谢所有参加2019年医学科技峰会的人！
敬请期待2020年……我们正在制定一个更加激动人心的议程，以确保业界最新的最新进展！
深入挖掘前沿话题。提出富有挑战性的问题。抓住问题的核心。
了解欧盟MDR的最新情况
了解FDA的计划和优先事项
照亮软件和数字健康
会前研讨会：医疗器械监管项目管理
热衷于掌握医疗器械监管项目管理？深入了解成功项目管理所需的核心要素，洞察未来的挑战以及如何应对这些挑战，并通过案例研究和实践练习巩固这些知识。
为期一天的培训课程包括：
•详细介绍项目管理流程和技术以及其他注意事项
•了解如何将监管要求应用于项目管理方法
•学习如何有效管理医疗器械项目周期
格雷姆·通布里奇，mhra
最近，英国政府宣布12月12日举行大选。在选举前的竞选期间，来自政府机构（如MHRA）的通讯受到限制。因此，不幸的是格雷姆·滕布里奇将无法在芝加哥的活动上发言。
对于由此带来的不便，医疗科技峰会美国团队深表歉意。
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2019年医疗技术报告：行业状况
2019年医疗技术报告：行业状况
2019年2月，MedTech峰会对全球医疗器械和IVD专业人士进行了一项调查。
根据291份回复，这份报告揭示了我们在迈向未来的过程中对当今行业状况的独特见解
2020年和2022年的关键期限、最大的挑战以及业内人士如何应对这些挑战。
欧盟和FDA规范MedTech软件的方法比较
欧盟和FDA规范MedTech软件的方法比较
医疗技术软件是医疗器械行业的重要组成部分，近期各地区监管格局的变化，涉及医疗器械的分类和审批流程，势必影响到医疗技术行业。虽然FDA的批准程序要求该器械与对照器械相比被证明是有效的，或者实质上等同于对照器械，但欧盟的批准程序是基于医疗器械的预期功能。
欧盟临床评估和调查的差异
欧盟临床评估和调查的差异
欧盟MDR正式取代了《主动植入式医疗器械指令》和《医疗器械指令》。欧盟MDR的主要目标是确保欧盟公民的健康和安全，使医疗器械法规对临床调查和评估的要求更加严格。医疗器械的临床评价是获得CE标志的必要条件，这对医疗器械在欧洲经济区的市场推广至关重要。
数字健康：机遇还是挑战？
数字健康：机遇还是挑战？
《医疗器械监管杂志》专门为美国医学技术峰会（medtechsummit）发行了一份关于数字健康的特别再版。这篇文章涵盖了一些有用的主题，包括：
- 人工智能能力
- 软件发展趋势
- 主要医疗器械技术动向
- 欧盟新法规
- 医疗软件：有源设备？
- MDR范围和过渡期
- 欧盟判例法
在费城举行的美国2020医学技术峰会上与主要买家联系
无论您是在提升公司形象、推出新产品还是专注于新的业务发展机会，请与我们合作确定定制解决方案，以帮助您实现目标。
联系琳达·科尔：LCole@informaconnectls.com| +44 (0) 20 7017 6631
