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Tanya Klaslo.
BD的企业监管业务副总裁

轮廓

Tanya Klaslo.is a Vice President of Corporate Regulatory Operations at BD since November 2017. In her current role, Tanya’s team oversees Regulatory Affairs led initiatives such as Regulatory IT Systems, EU MDR/IVDR, Global UDI as well as Advertising and Promotion, Labeling, and Publishing and other centralized support.

在BD之前,Tanya是有效的咨询的高级伙伴,支持监管事务和质量实践。Tanya发挥了全球医疗器械公司大型医疗器械监管(MDR)计划的关键作用。在这一角色中,Tanya提供了在不同部门的规划,建设和执行方案的领导和指导,包括临床,医疗安全,IT,监管和质量保证。

在加入有效的人之前,Tanya担任Baxter Healthcare的全球监管业务高级总监。在她的时间在Baxter期间,她领导了全球转型监管计划,其中包括公司分裂的Baxter / Baxalta,全球系统流程改进和系统部署。Tanya还开发了用于资源效率的离岸外包,安全或外包战略。

此外,Tanya在Medimmune度过了四年,领导全球提交管理,监管业务,包括将融入AstraZeneca的融合。最后,Tanya在Abbott Laboratories举行了各种职位,包括:地区销售经理,研发/运营项目经理,GMP工厂合规经理和标签经理。

Tanya获得了伊利诺伊州北北部工业工程和计划管理认证的理学学位硕士学位,以及威斯康星大学的生物学学士学位 - 史蒂文斯观。

议程会议

  • 小组讨论:分享实施MDR的经验

    上午11:25
  • 质量文件卓越:有机会利用法规对您的优势

    上午11:25