ISO 10993故障排除
从下面的ISO / TC 194专家的意见
从下面的ISO / TC 194专家的意见
- 凯利P.科尔曼，尊敬的毒理学家，技术研究员，巴肯研究员，美敦力生理研究实验室
- 阿妮塔锯工，生物相容性专家（ISO，ASTM，USP）
- 西奥多·海泽，RAC VP监管和临床服务，MED研究所
- 迈克尔·沃尔夫，科学家，技术研究员和研究员巴肯企业技术创新美敦力公司
获得答案的问题让你彻夜难眠
获得答案的问题让你彻夜难眠
- 为什么一个基于风险的方法被鼓励，需要提交给当局的什么？
- 平衡与动物试验，此举增加的需求 - 当它能够避免？
- 什么是生物适应性测试的MDD和MDR之间的主要区别？
- 在何种程度上可以在欧盟，美国和亚太地区的生物相容性要求可以统一？
在主题此事实用业反馈
在主题此事实用业反馈
- 听肯特格罗夫原则生物相容性科学家雅培分享有关其血栓形成的测试和故障率高研究他的反馈
- 外包化学表征研究：讨论这个挑战和机会泰伦·米德，高级生物相容性工程师，费森尤斯医药 - 北美
- 深入了解如何ICU医疗正在准备欧盟MDR与影响卡伦Sargis，生物相容性经理
会前研讨会：介绍生物相容性
周三，2019年10月23日|上午10点 - 下午4点
你是新来的生物相容性的区域，或者你有兴趣在复习了吗？赞美你的主会议通过我们的会前研讨会 - “介绍到生物相容性”。提供广泛介绍到该地区，包括技术方面和一些管理领域，这是审查在会议休息准备基本面的绝好机会。
主题加以解决包括：
- 介绍生物相容性
- 生物相容性VS生物安全
- ISO 10993的结构和内容
- 10993 14971和之间的关系
- 生物风险评估医疗器械分类
- 化学特性VS化学信息
- 物理特性
- 萃取物和溶出物试验 - 什么时候，为什么？
- 使用E＆l数据风险评估
- 医疗器械法规安全要求
由...领着：
博士晓玲（Sharlene）傣族，局认证的毒理学家（DABT），美敦力公司
加上其他发言者还有待证实。
得到认真处理医疗器械生物相容性测试和评估的最佳实践
就拿最新的生物相容性指导和更新，特别注重对ISO零件深潜...
10993-1
评估与测试
10993-4
试验选择与血液相互作用
10993-10
试验刺激和皮肤过敏
10993-17
的可浸出物质容许限值建立
10993-18
材料的化学特性
网络研讨会点播
医药科技数码周刊：
在3-6个2018年12月医药科技数码周，为期4天的系列专题网络广播和下载的资源，带来了数以百计的医疗设备和诊断行业的专业人士一起对欧盟医疗器械最新的认证机构和行业洞察，IVD条例其次现场问答为。
一个NSF国际公司和更多 - 从BSI，雅培，1MData，爱克发医疗成像，PROSYSTEM代表现在观看点播的网络研讨会。
赞助2019医药科技数码周的人气？
医药科技数码本周正在于10月28日至31日2019年申请细节的地方，了解如何在下一个数字事件宣传自己的思想领袖。
CONNECT与主要买家AT生物相容性医疗器械美国2019芝加哥
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联系琳达·科尔：LCole@knect365lifesciences.com|44（20）701 76631
