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Medtech峰会美国
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8:00 AM-9:00 AM60.
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登记
9:00 AM-上午9:1010.
分钟
美国FDA更新
从主席开幕词
- 泰德威尔逊-伙伴那Hogan Lovells US LLP
上午9:10-上午9:155.
分钟
欧盟MDR实施
从主席开幕词
- Khaudeja Bano.-医理那雅培分子,美国
上午9:10-上午9:4535.
分钟
美国FDA更新
FDA越来越多地利用De Novo要求
- Lina Kontos.-法律顾问那Hogan Lovells US LLP
上午9:15-上午10:1560.
分钟
欧盟MDR实施
欧盟医疗器械规定,通知正文概述和BSI的更新
- Jonathan Biss.-销售和服务副总裁,监管服务,美洲那BSI.
上午9:45-上午10:2035.
分钟
美国FDA更新
了解影响510K设备批准的更改
- Reginald Swift.-高级顾问那RQMIS Inc.,USA
上午10:20-上午10:5030.
分钟
早晨咖啡和网络金博宝188app网址
上午10:50-上午11:2535.
分钟
欧盟MDR实施
为您的医疗设备运营提供并选择最佳监管作家和顾问
- 谢尔西石头-经理 - Cer Write那全球医疗写作和翻译
上午10:50-上午11:2535.
分钟
美国FDA更新
审查和检查准备:为FDA检查做准备的成功策略
- 梅赛德斯巴丹尼-全球导演临床和监管事务那毕政管
上午11:25-晚上12:2560.
分钟
欧盟MDR实施
小组讨论:分享实施MDR的经验
- Tanya Klaslo.-公司监管业务副总裁那BD.
- Marcia A Orozco.-副主任那Alcon.
- Hugo Xi,MD,MBA-医务,雅培质量和监管主任那雅培实验室
上午11:25-11:55 AM30.
分钟
美国FDA更新
小组讨论:如何使用现实世界的证据来获得市场上的产品并支持您的报销策略
- Joseph Sierra.-全球经理,报销,卫生经济与健康政策那Medtronic.
- 莱拉席席-主要的那Altius战略咨询
11:55 AM-晚上12:2530.
分钟
美国FDA更新
FDA执法和邮政市安全监测
- Lina Kontos.-法律顾问那Hogan Lovells US LLP
晚上12:25-下午2:0095.
分钟
金博宝188app网址网络午餐
下午2:00-下午2:3535.
分钟
欧盟MDR实施
优化CER文献评论的数据收集,分类和输出
- 彼得奥布尼斯-CEO那证据合作伙伴
下午2:00-下午2:3535.
分钟
美国FDA更新
报销:评估发展临床证据的策略,以证明有效的产品
- Joseph Sierra.-全球经理,报销,卫生经济与健康政策那Medtronic.
下午2:35-下午3:1035.
分钟
欧盟MDR实施
行业案例研究:实践实施MDR(大公司视角)
- Marcia A Orozco.-副主任那Alcon.
下午2:35-下午3:1035.
分钟
美国FDA更新
关于医疗器械单审计程序(MDSAP)的更新:提供对FDA如何使用MDSAP报告的清晰度
- Maham Ansari.-监管事务总监那加拿大突触医疗
下午3:10-下午3:4030.
分钟
金博宝188app网址网络下午茶点
下午3:40-下午4:2545.
分钟
欧盟MDR实施
在全球市场维护您的产品的策略
- 詹妮弗·博尔顿-高级研究员。监管事务那波士顿科学
下午3:40-下午4:2545.
分钟
美国FDA更新
在全球市场维护您的产品的策略
- 詹妮弗·博尔顿-高级研究员。监管事务那波士顿科学
下午4:25-5:00 PM35.
分钟
欧盟MDR实施
ISO 13485:2016 - 质量管理系统(QMS)和MDR:新的和行业如何准备?
- 格雷格琼斯-商业部门经理医疗设备那SGS.
下午4:25-5:00 PM35.
分钟
美国FDA更新
ISO 13485:2016 - 质量管理系统(QMS)和MDR:新的和行业如何准备?
- 格雷格琼斯-商业部门经理医疗设备那SGS.
5:00 PM-下午5:4545.
分钟
欧盟MDR实施
小组讨论:制定成功的全球监管战略:在美国和欧盟获得产品批准的最佳实践
- Maham Ansari.-监管事务总监那加拿大突触医疗
- 梅赛德斯巴丹尼-全球导演临床和监管事务那毕政管
- 朱迪思一个svarczkopf.-主要技术顾问那Genentech,Inc。,USA
5:00 PM-下午5:4545.
分钟
美国FDA更新
小组讨论:制定成功的全球监管战略:在美国和欧盟获得产品批准的最佳实践
- Maham Ansari.-监管事务总监那加拿大突触医疗
- 梅赛德斯巴丹尼-全球导演临床和监管事务那毕政管
- 朱迪思一个svarczkopf.-主要技术顾问那Genentech,Inc。,USA
下午5:45-下午5:5510.
分钟
欧盟MDR实施
主席的结束言论
下午5:45-下午5:5510.
分钟
美国FDA更新
主席的结束言论
下午6:35-晚上7:3560.
分钟
金博宝188app网址网络饮料 - 展览馆
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