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在2020年10月12日至16日的一周内，Medtech首次峰会第一次迈出了虚拟。超过100个顶级医疗器械，诊断和组合产品发言者，以及15次主管当局和通知的机构代表在9条轨道上呈现50小时的活跃和按需会话。

来自欧洲的39个国家的与会者以及世界其他国家发现了关于欧盟医疗器械监管的最新指导，邮政市场监测和警惕，临床评估和调查，欧盟IVD监管和战略，欧盟医疗器械法，软件和AI，医疗全球市场的设备监管事务，药物设备组合产品和医疗设备的生物相容性。

在这里，我们聚集在一起的这一事件后报告的亮点，其特征在于Medtech洞察事件的主要讨论和故事，包括：

• 通知的身体疼痛点：挑战和障碍行业需要避免：通知机构和制造商的最大挑战现在现在有一些经验，并可以成功管理新的监管要求吗？
• 欧盟面临MDR失败，除非它调整到Covid-19危机并增长通知机构：目前的大流行是欧盟的Medtech监管机构和行业的障碍吗？还有什么可能持有欧盟Medtech退回MDR的成功实施？
• 在MDR下允许初始虚拟审核：委托决策挂起余额：欧洲委员会随着压力构建而摇摆摇摆，允许在医疗设备监管下实际上进行初步审计。
• “英国独立设备规例”政治和实践：泰勒•惠兴合作伙伴Alison Dennis和MHRA设备监管政策经理Gavia Taan在Brexit过渡期结束后提供英国设备监管计划的更新。
• 专家要求统一欧盟政治和监管监督措施：正如MDR和IVDR正在实施一样，欧洲的监管分歧增加在整个欧盟的患者安全越来越严重，而不是通过增加成本和影响装置可用性。
• 从欧盟MDD到MDR临床证据的飞跃：实用建议：在Medtech Summit的会议之后，Medtech Insight采访Maetrics'Damie Smirtwaite的实际概述了如何满足新的临床证据要求。

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