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增加Covid-19疫苗和超越临床试验中的多样性

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由于临床审判入学缺乏多样性,许多治疗甚至缺乏资金。对药物开发过程的不信任在于问题的核心,在美国和欧洲的黑色,拉丁基尔,LGBTQ +和低社会经济背景中普遍存在。然而,Biotech和Pharma的领先公司正在采取措施解决问题。

在今年的小组讨论中Biopharm America Digital.,会议主席Elliott Francis,多样性和包容主任生物CERIA CONOMITES,战略和外交高级副总裁凯撒生命科学讨论了行业如何解决临床试验患者登记中的障碍。

患者多样性的差距

“我们正在努力的疾病之一是狼疮肾炎,这种肾炎,不成比例地影响着颜色的妇女,”经济族。“当我们临床试验时,10%的患者人口我们招募的人是黑色的,当狼疮肾炎的绝大多数人都是黑人女性时。这是整个行业的问题。“

她补充道:“我也开始发现,这些疾病对有色人种或有色人种女性的影响不成比例,实际上并没有得到我们行业乃至投资方面的关注。”

“50年来狼疮批准了一种药物,为什么这是?看看我们使用Covid-19移动的快。它真的去展示,如果你关注关注和投资,你可以弄清楚这些疾病发生了什么。“

历史耻辱的连锁反应

小组发言人讨论了围绕临床试验的文化和历史耻辱如何对非裔美国人和其他少数族裔患者群体的参与产生不利影响,从而导致关键药物开发的延迟和差距。

“承担的是,有很多项目,克服了很多障碍,很多历史,围绕着很多民间传说tuskegee实验. 有很多错误的信息,不信任,”弗朗西斯说。他的母亲被诊断出患有癌症,当医生找到她时,她拒绝参加一项临床试验。

Celia Economides在BioPharm America Digital上发言
Celia Economides在Biopharm Digital担任“培养多样性和通过生物技术投资”的小组成员

“我妈妈强烈反对。她说‘不,我不想成为一只豚鼠’,我当时意识到恐惧和错误信息是促使她做出反应的原因。我不得不作为中介说‘好吧,让我们听听他的意见,让我们谈谈这件事’,因为我更了解为什么报名很重要l将这些人群纳入临床试验以及与之相关的所有益处。”

扩大

Economides举例说明了制药公司如何需要额外的工作来接触目标社区。她说:“在我职业生涯的大部分时间里,我都与患者倡导团体合作过,但实际上是针对具体疾病的,我最终将这一点稍作改变,与更多元化的团体合作。”。

她解释了Kezar如何与特定人群的患者倡导团体合作,如金博宝188备用地址黑色健康问题黑人女性的健康势在必行与非裔美国人社区接触,并在早期就临床试验过程对他们进行教育。

在反思新冠病毒-19大流行时,她说:“我们的临床试验反映了我们试图治疗的所有患者,而不仅仅是真正有动机参与临床试验的一组患者,这一点非常重要。”

让我们耐心等待

Economides还强调,改变对临床试验的态度需要整个行业的时间和耐心。“从公司的角度来看,我们也必须接受这样一个事实,即招募这些临床试验可能需要更长的时间,但对于一家公司而言,投资者也必须接受这一点……因为他们中的许多人希望尽快看到结果。我们需要让整个行业都关注这个问题,真正提高t他认为这很重要。”

弗朗西斯指出,这一点在研发新冠病毒-19疫苗的紧迫性中也得到了证明。他说:“我喜欢Moderna放慢临床试验的速度,只是为了确保他们在结束和继续之前有合适的代表人数。”。“对我来说,这是一个前所未有的举措,我们需要在这样的时代。”

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