肺癌是最常见的肿瘤之一，约28000个新病例将在今年诊断在美国。按照美国癌症协会肺癌是男性和女性癌症死亡的远的主要原因，占所有癌症死亡的近25％。每年，越来越多的人死于肺癌的比结肠癌，乳腺癌，并结合前列腺癌。的这些约85％被分类为非小细胞肺癌（NSCLC）和存在的大部分与转移性疾病初诊患者的。
在一个乐观的是，在过去的几个月已经通过对患有转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）针对特定类型的遗传异常的治疗几个新品牌的认可突出。这些最近批准包括品牌这一目标RET（转染期间重排）和MET（肝细胞生长因子）的mNSCLC。这些产品还具有其它的应用。例如，Retevmo™也被批准用于治疗转移性甲状腺髓样癌（MTC）与RET基因融合或RET点突变。Gavreto™也在开发用于此适应症。这些RET抑制剂也经历了其他实体瘤的临床研究。其他产品还处于临床开发的患者mNSCLC表达MET扩增或外显子跳跃14个突变，包括Cabometyx®（卡博替尼）。
同时，其他一些“肿瘤不可知”的生物标志物(即那些针对特定基因异常，但跨越多种肿瘤类型的标志物)也对mNSCLC的管理具有重要意义。这是指任何实体肿瘤表达特定的异常(除非下面另有说明)，这一组也包括最近FDA批准的。针对这些异常类型的更多产品正在临床开发中，包括:
- TMB（肿瘤突变负担）
- NTRK（神经营养蛋白原肌球蛋白受体激酶）
- MSI（微卫星不稳定性）和MMR（错配修复）
所有这些最近批准的总结如下：
表1:在mNSCLC和最近批准的品牌中应用的新型生物标志物
| 基因 | 适应症/目标 | 品牌认可 | 批准日期 |
| RET | RET基因融合 | Retevmo™（selpercatanib） | 2020年5月8日 |
| Gavreto™（pralsetinib） | 2020年9月7日 | ||
| MET | MET外显子跳跃14个突变 | Tabrecta®（capmatinib） | 2020年5月6日 |
| TMB * | 肿瘤突变负担高 | Keytruda®（pembrolizumab） | 2020年6月16日 |
| NTRK | NTRK基因融合 | Vitravki®(larotrectinib) | 2018年11月6日 |
| Rozlytrek®（entrectinib） | 2019年8月15日 | ||
| MSI / MMR ** | MSI-高（MSI-H）或MMR缺陷型（dMMR） | Keytruda®（pembrolizumab） | 2020年6月29日(一线mCRC)*** |
| MSI-H或dMMR（的mCRC） | Opdivo®（nivolumab）Yervoy®（易普利姆玛） | 2018年7月10日 |
* Keytruda于2020年6月批准了TMB-高固瘤** Keytruda也在组合来表示与Lenvima®(lenvatinib)用于晚期子宫内膜癌患者不MSI-H或dMMR ***的mCRC - 转移性结肠直肠癌
在PROGNOS，我们一直在测试这些新的生物标记物，尤其是在患者的mNSCLC评估趋势。我们利用了我们的50000周多诊断为mNSCLC年的患者，其中包括来自多个源的结果的实验室/生物标志物数据的数据库。根据我们的分析，检测率都mNSCLC中这些生物标志物的确诊患者已在过去六年日历季度（Q1 2019 - Q2 2020）增加，如图1。特别是，2020年年初至今，我们已经观察到增加RET，TMB和MSI / MMR的尖锐的速度，以增加也可见于测试的MET和MET外显子14。这也考虑到一个事实，即整体检测率经历了三月，四月暂时急剧下降今年以来，由于所看到的COVID19流行PROGNOS’实验室测试趋势在这段时期。
图1：季度生物标记测试优惠mNSCLC（Q1 2019 - Q2 2020）
正如我们先前的研究表明，一种新型的批准靶向治疗通常会导致增加测试适用的生物标志物。鉴于此，结果不一定惊人的一致，并与品牌，为这些特定分子靶点最近批准。我们预计，测试率这些新的生物标志物将继续增长，因为血液科/肿瘤科医生扩大采用这些新推出的品牌和其他产品获得FDA的批准。
最后，其他生物标志物不断涌现，为mNSCLC的管理，其包括KRAS突变G12C，和外显子20个插入突变EGFR / HER2，和其他HER2突变。甚至更有针对性疗法的mNSCLC窝藏这些生物标志物行应为病人提供额外承诺的治疗方案。由于多个靶向治疗，临床医生常规测试其他生物标志物（例如，ALK，EGFR，BRAF，ROS1和PD-L1），用于该患者群的当前可用性。随着更多靶向治疗，需要扩大和全面的测试将继续增加。
这些生物标志物的检测可用的意识是制造商的教育和推广到临床医生的重要组成部分，使患者有一个更好的健康结果的机会。
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关于作者：比尔·鲍曼，高级临床解决方案架构师肿瘤在PROGNOS健康，并在肿瘤学和数据分析的丰富的行业背景，与许多领先的制药公司和咨询机构的经验。
