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冠状病毒日记:打破常规,重启限制COVID-19的临床试验

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奥利维亚·巴恩斯是莱明顿温泉舍伯恩医疗中心的高级研究护士。在这一系列每周发布的文章中,她讨论了COVID-19如何影响她正在从事的临床试验,以及她在应对该病毒的研究方面的工作。在这里阅读之前的条目

最近几周,事情变得更忙了,因为一项被搁置的研究重新开始了。这是一项观察性研究,跟踪患者一年的心血管事件。

观察性研究看起来总是很简单,但当你真正深入研究时,就会发现有很多工作要做,因为你要看原始文件只要病人在我们这里登记过就能得到所有相关信息。每一项新的研究都是一样的——第一个病人是对你的方案和研究程序知识的测试。这总是有点伤脑筋,因为你已经同意了一些事情,然后当你第一个病人来的时候,你会发现这实际上是相当多的工作。

对于这项研究,显然他们不得不通过邮寄来做一些修改。问卷要么被张贴,要么通过电子邮件发送,在患者同意后,他们将问卷寄回给首席研究员,让他们检查一切,重新签署同意书,然后将其寄回。所以这是非常多的额外工作。病人不需要随时入院。他们会来做一个基线检查,我也会测试血压,体重等等,而现在有一个修正案,可以测量最新的血压和体重,只要是在规定的时间范围内。所以改变我们的运行方式是一个相当大的挑战,但它正在起作用-我们的目标是10个人,我们已经接触了8个人,到目前为止有4个人同意。

希望其他的一些研究很快会重新开始——许多赞助商正在试探性地询问现场的情况如何,以及我们准备得如何。我们从英国国家医疗服务体系(NHS)那里得到了许多指导方针,并正在遵循他们的SOP,但对我们来说,最重要的是病人对我们有信心,愿意来见我们。再过一个月,我想我们会忙得多。

COVID-19研究

我们仍在继续进行COVID-19血清学检测研究,人们仍愿意为研究目的提供血液样本。我们还会给我们正在进行的主要研究发送另一条短信,让病人了解最新情况这项研究已经从一种抗疟疾疗法转向了抗生素阿奇霉素.随着Covid-19目的,他们没有获得该研究的数字。

我们已经接近了一个Covid-19疫苗研究,但有了限制,我们不确定这将如何工作,所以我们将不得不在盒子里思考一下。使用疫苗研究,您正在查看大量患者,经常访问和患者在首次给药后重视手术,所以会非常具有挑战性。我们热衷于做研究,但逻辑上讲我们不知道它是如何工作的 - 我们将不得不以前从未考虑过的方式非常不同。

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