Megan Liles，医学精确性运营战略副总裁

去年10月，一位亲戚被诊断出患有乳腺癌。当她第一次进行化疗输液时，一位全身覆盖着个人防护装备（PPE）的妇女走了过来，开始和她交谈。我的亲戚只能看到那个女人的眼睛。她目瞪口呆地问：“你是谁？”我是你的医生，”女人回答。

当我在最近的一次圆桌会议上讲这个故事时，一名参与者透露，她和她的医生也有同样的经历，她在个人防护装备下没有认出医生。这些故事说明了COVID-19如何影响了护理。当患者试图自己在医疗系统中导航时，他们越来越感到脆弱、孤立和暴露。许多人哀叹失去了个性化的照顾和舒适。一些人对远程医疗表示不满，在这种医疗模式下，医生可能会在尽快完成会诊的压力下显得匆忙。

流感大流行的另一个后果是由数字技术和分散模式推动的虚拟临床试验设计被广泛采用。赞助者和合同研究组织（CRO）越来越多地使用数字技术，如人工智能驱动的患者试验匹配和电子同意平台，以简化招募和登记，并使试验更容易获得和更具包容性。其他创新，如远程医疗、替代现场位置、数字监控技术、电子患者报告结果、电子临床结果评估和基于家庭的药物交付等，正在使虚拟试验在产生真实世界证据的同时变得更加可行。^1.

尽管虚拟试验是对COVID的一种合理回应，并可能对患者和研究人员非常有益，但虚拟模型可能并不适合肿瘤试验。对科技的过度依赖几乎没有留给人类互动的空间。大多数抗癌药物是通过静脉输注，因此不适合在家里给药。事实上，美国临床肿瘤学会建议不要在家里输注抗癌治疗。^2.此外，失去个人联系可能加剧癌症患者的疾病负担和孤独感。

肿瘤学试验需要人性化

这场大流行的肆虐强调了需要一种混合的、人性化的肿瘤学试验方法，这种方法遵循一个基本原则：每个患者背后都有一个人在处理一种疾病。理想情况下，混合模型结合了分散和现场试验的最佳要素，将现场访问与远程医疗和远程监测相结合。这可以为患者提供宝贵的面对面时间，同时允许他们在就诊期间与现场工作人员保持联系。

卫星站点的部署可以促进一种带有个人色彩的杂交试验。除了增加患者对试验的访问，卫星站点还可以减轻后勤负担，允许患者(和护理人员)前往一个更方便的站点，消除前往大城市的主要学术站点的需要。

我们还可以通过区域化促进杂交试验，特别是通过在社区和区域医院系统建立站点。像内布拉斯加大学或内华达大学这样的机构可以成为大城市中心的有吸引力的替代品。此外，人口较少的中心可能有大量患者接受治疗；对于许多此类患者，参与临床试验可能是一种护理选择。

扩大患者池

人类互动有助于使少数民族、农村居民和其他在临床研究中代表性不足的人群的试验参与正常化。这种方法还有助于在诊断时招募更多的患者，此时他们更有可能从干预中获益。利用索赔数据、电子健康记录和互联网使用数据的地理定位等方法，可以帮助确定试验地点附近潜在的合格患者。这些信息可用于开发详细的患者档案，以增强对患者社会经济地位的了解，潜在地提供对个人参与能力和/或意愿的深入了解。

网站也可以通过制定灵活的时间表来增加参与，延长或扩大网站的时间，以适应病人的时间表。每周提早营业一到两次，或推迟营业一到两次，可以大大方便患者的参与。

对整个人进行治疗

这种杂交模式使一种更为全面的方法能够专注于治疗整个人，而不仅仅是筛查患者和治疗癌症。在拥挤、竞争激烈的肿瘤试验市场上，它也是一个关键的区别。我们的经验表明，混合方法可以改善结果和生活质量，同时提高患者参与度和保留率。对于患者而言，与整个研究团队的接触能够实现更高水平的护理；许多患者告诉我们，有其他人（即，除了医务人员）谈论他们的疾病，他们感觉更好。研究还可以部署患者导航器，帮助患者进行后勤保障，减轻现场工作人员的负担。

通过对个体患者偏好和特征（包括他们的基因组/分子图谱）的更多了解和理解，这一混合、人性化的模型是明智的。赞助者可以通过让CRO与临床团队合作，提供丰富的肿瘤学经验，并与临床站点建立牢固的关系，从而促进这一模式。这种方法有助于加速医学的未来。

参考文献

1.Kadakia KT, Assad M, Adlakha E, Overman MJ, Checka CM, Offodile AC II。肿瘤学中的虚拟临床试验-概述，挑战，政策考虑，和未来的方向。J clinoncol Cancer Inform。2021; 5:421 - 425。

2.美国临床肿瘤学会立场声明：抗肿瘤治疗的家庭输注。美国临床肿瘤学会；2020https://www.asco.org/sites/new-www.asco.org/files/content-files/advocacy-and-policy/documents/2020_Home-Infusion-Position-Statement.pdf.