随着[细胞和基因疗法]领域对载体需求的增长，就目前的制造平台而言，哪里需要做出最大的改变?
在Informa Connect最近的一项研究关于利用载体生产细胞和基因治疗产品的挑战，北美和欧洲的这一领域的生物技术专业人员对这个开放的问题给出了许多不同的回答。
然而，最常见的答案是可伸缩性。建议包括“在同一平台上的可扩展性，使从实验室到商业供应的快速扩展”和“可伸缩的柔性制造平台是必要的”，以及“无动物的高质量组件的扩展”。其他常见的答案包括改用非病毒载体溶液、GMP符合性、提高产量、更高滴度和工业标准化。
反应包括:
- “自体治疗产品的产量、大规模、快速制造、周转时间”
- “更好的载体纯化和表征工具”
- “流程效率和健壮性需要一个量子飞跃。目前的处理方法笨重、昂贵且不可靠。
- “真正的AAV扩展，而不是向外扩展”
- “在知识产权方面缺乏协调和标准化的考虑。随着这个领域的发展，它正从一种少人参与/合作的方式转变为一种更多人参与/竞争的心态。”
- “我们目前正在转向非病毒DNA传递系统。病媒的制造成本越来越高，我们自己做，也从其他供应商那里购买"
- 《允许使用动物衍生成分(如胎牛血清)的明确性》
- “更稳定的细胞系-需要更简单的质粒过程，只要可能强化过程-悬浮液平台(与点1)减少齿轮也确保高纯度产量和更少的冻融损失”
- “占地面积小、灵活性强、分析能力强”
- “更高的滴定度/下游;灵活的细胞系;内联监控re. CQAs -实时发布
- “病毒载体只能在GMP批准的场所生产”
- “每个载体可以携带的基因的大小和数量”
受访者还被问及在扩大病毒载体制造的商业化过程中，最大的痛点是什么，以及哪些新兴工具最需要进行载体表征。
