Medidata旨在通过myMedidata registry的推出,提高临床试验前后患者的参与度和意识。
MyMedidata技术旨在加强和扩大临床试验前后患者的长期跟进和安全监测。
“myMedidata registry为药物、疫苗和医疗设备赞助商提供了一个统一的生态系统,用于患者识别、研究执行和研究结束时的患者通信,包括患者数据返回,”Medidata的患者招募和注册副总裁Kelly McKee说临床内幕。
“赞助商可以创建定制的特定注册机构,以满足他们的学习,程序 - 患者将有机会在赞助商注册帐户创建时加入MyMedidata注册表。”
myMedidata注册表最初将在美国引入。
然而,该公司希望在未来几个月内全球扩大,患者门户以各种语言提供。
该技术允许合同研究组织(CROS)和赞助商与参与者聘用,何时何时何地参与。
根据Medidata,数千项研究可能需要长期随访和安全监测。例如,人类基因治疗研究,可能需要15到30年的随访。
此外,myMedidata注册可以帮助患者从II/III期临床试验过渡到III期临床试验。
临床研究参与信息和研究中心(CISCRP)最近进行的一项研究显示,只有25%的人对自己找到临床研究的能力“非常有信心”。
McKee说:“多年来,围绕患者意识和获取临床试验的问题一直是参与试验的障碍。”
Mckee继续说:“myMedidata registry将为患者提供持续参与和退出试验的服务,他们可以终生访问一个患者门户网站。”
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