设备CRO NAMSA表示,Clinlogix将扩展其全球业务,并扩大其疾病专业知识的范围。
这家总部位于俄亥俄州的医疗设备承包商上周宣布收购费城的Clinlogix,这笔交易是继今年早些时候收购syntacx和American Preclinical Services之后,以增长为重点的收购三部曲中的第三笔。
NAMSA首席执行官Christophe Berthoux表示,将两家公司合并“为医疗技术创新者在寻求安全、加速临床开发和改变生活的医疗产品商业化时提供了明确的选择”。
Clinlogix首席执行官让玛丽·马卡姆对此表示赞同。“现在,与NAMSA一起,我们正在扩大和利用我们各自的服务,真正为我们的客户提供端到端开发解决方案。”
与NAMSA一样,Clinlogix也专注于医疗设备领域。该公司已经参与了全球3500个地点的500多项临床试验。
Clinlogix将其“无与伦比”的全球专业知识的广度和深度作为其主要特征,并以其在心血管疾病、神经病学、肾脏学、癌症和伤口护理领域的试验经验为例。
与收购Syntactx和APS一样,法国私募股权投资者Archimed通过MED Platform I基金收购了NAMSA的多数股权,此次收购也已完成。
美国FDA认可
就在Clinlogix达成交易的几周前,美国食品和药物管理局(FDA)授予了NAMSA合格评定认证计划(ASCA)地位。
ASCA试点项目是由美国FDA创建的首个合格评定项目,旨在通过对生物相容性测试要求的效率达成共识,减轻医疗器械制造商的监管负担。
根据FDA的说法,该计划“为制造商向FDA的设备和放射卫生中心(CDRH)和生物制品评估和研究中心(CBER)提交许可或批准的医疗设备上市前监管流程扫清了第一个障碍。”
NAMSA声称它是美国唯一一家和唯一一家asca认证的生物相容性实验室。
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