Sumaiya Patel.
独立监管咨询总监
轮廓
Sualaiya Patel是一名监管咨询总监,在通用,CRO和大型制药组织的前后批准中有超过11年的经验。Sualya在监管实施和培训方面拥有经验,重点是CMC,临床开发,战略和制造。她在编写CTD的模块3中拥有丰富的经验,CTD的模块2以及质量专家陈述,以支持档案和II型质量变化。她在开发产品生命周期内提供了与CMC方面相关的监管投入的轨道记录。