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随着欧盟IVD监管的申请日期目前仅18个月，IVD制造商的时间已经不足，为IVD批准过程做好这些重大变化。
在这本互动电子书中，Medtech首脑会议从工业，通知机构和主管机关的视角聚集在一起，对IVDR准备和实施。我们拥有英国健康技术工业协会的TÜV南斯意志岛的全额录制会议，以及Medicon Hellas SA，并概述了准备好的IVD专业人士如何，其中一项研究的独家数据我们早些时候在2020年跑了。
内容
- 时间正在滴答新欧盟IVDR：Jo-Ann Fabila Gonzales，Director，Directs，Spectionics Precision的Spectroo诊断和质量，概述了到来的变化和策略为他们做好准备。
- 报告：IVDR准备就绪：从我们的调查报告中探索如何为IVDR实施方式准备的行业的独家数据。
- 通知机构更新：欧盟IVDR实施：andreas stange，副总裁MHS Global Ivd在TÜVSüd，提供了关于IVDR实施的更新。
- 主管当局视野：为欧盟IVDR准备的实际考虑因素：英国健康技术工业协会诊断监管总监Stephen Lee。
- 欧盟IVDR的行业准备：Medicon Hellas SA的质量保证 - PRRC主任Alexandra Stamati提供了从工业角度准备欧盟IVDR的要求和过程指南。
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