当时当地的业务和监管知识在中国测试药物即将合并的CROS Clinaceace和DMED中，这是至关重要的。

Clinipace与上海合并的计划，基于链条的DMED Global本月与美国CRO的所有者宣布处女座投资组建议合并的公司将在多个市场中增长更快。

当时DMED CEO Lingshi Tan - 谁将主持合并公司 - 在海外生物技术公司中引用了中国市场的兴趣，作为协议的主要司机。

“西方生物技术公司越来越越来越认识到他们对一个战略合作伙伴，他们可以留在全球临床景观中的基本变化的领先优势。

“中国已经是一个主要的市场，是一个领导地点，用于加速药物开发和发射，以及在全球扩大的快速发展的创新生物技术的迅速发展。

谭补充道，“我们现在将定位以更好地服务于西方和中国公司的全球需求。”

DMED - 该公司成立于2016年 - 拥有在中国31个城市的临床试验网站上运营的700名研究人员团队。该公司还有三个办事处在美国。

联合公司将在22个国家的研究网站上有超过1,600人的员工。

法规

涵盖了中国制药行业的各个方面的规则，包括试验，从此以来一直在变化2019年当政府通过了药物管理法（DAL）时。

2020年，国家市场监管管理局发布了修订的药物登记条例（DRR），该监管是DAL的一部分，管辖创新和泛型的研发。

此前，中国要求临床数据批准产品，默认位置是该研究应在该国进行。

DRR介绍一些修改。例如，赞助商不再需要在计划中寻求批准。相反，他们必须要求清关初步研究，然后允许提交后续研究的协议。

DRR还指定当局在60天内响应初始试用请求，而不是之前的155至195天目标集立法。

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