由乍得克拉克，主席，医学精密

2020年3月11日，当世界卫生组织（世卫组织）宣布SARS-COV2（Covid-19）全球大流行时，许多进行临床试验的传统方式迅速审查和重新加工以解决危机。从来没有，在医疗保健的历史中，有这么多组织聚集在一起合作，并创造了今天和未来发展临床试验的解决方案。

响应Covid-19紧急情况，临床试验研究评估临床候选干预治疗病毒的疗效和安全性正在以特殊的速度出现。截至5月初，在各种国家和国际临床试验登记站点注册了800多项临床试验。

随着行业和监管机构在一场疫苗和可行的Covid-19种族的竞争中，我们发现自己处于前所未有的职位，以加速审判时间表以及监管批准。除了支持对抗Covid-19的斗争外，我们都是持续的超过50,000人积极的临床试验25条件类别在Covid-19之前存在。这种独特的工作方式与停止Covid-19不同和由于对网站和患者的使用有限，持续存在救生临床试验，终于凝固了更具新颖的方法来执行能够确保安全和质量的临床试验，降低成本并增加对患者的进入。

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不幸的是，这是一个发生这种流行的事情。作为一个行业，我们已经避开了风险，迅速追求临床试验的验证和真实的方法和过程。但这些时代终于强迫我们面对重新定义我们进行试验的必要性。在过去的几个月里，行业和监管机构都在适应议定书和应用思想和技术之前非常周到，灵活，创造性，直到现在，已经未充分利用。

政府和监管机构已经领导了鼓励开放合作的方式。食品和药物管理局（FDA）最新倡议和大多数转型计划，Coronavirus治疗加速计划（CTAP）以各种形式为创新者的访问和反馈 - PowerPoints，疗法概念论文，同时在24小时内提供实质性的反应。这种变革计划减少了对遗留过程的依赖，例如预研究的新药物（IND）会议，只能找到几周，甚至几个月后，数据或策略都存在差距。FDA正在实时参与，以帮助公司通过他们的Covid-19临床试验思考。

在英国，国家卫生服务已经创造了患者途径计划。通过热线，患者采取调查，将其状况分类，并将其与能够管理特定患者人口的特定医院。赞助商也使用该信息来确定举办特定研究的最佳网站，并且在许多情况下，可以口头向患者提供知情同意，以减少可以传递病毒的曝光。

创建开放和透明的环境，以便政府，监管机构和研究人员可以共同努力，以简化协议和流程，同时保持试验数据的完整性，只是等式的一部分。随着社会疏散在世界各地执行的，研究人员正在采用一种基于风险的方法，该方法包括远程患者监控，远程医疗访问，可穿戴物，以及改善对电子健康记录的进入，以提高患者安全性，同时降低位点负担。

由于稀有疾病试验面临着冠状病毒所带来的许多相同挑战，因此在我们帮助创新者开发治疗和诊断解决方案时，医学的精确度已经积极地从事这些工具。这些变化不仅是Covid-19治疗发展所必需的，而且，随着行业已经长期认识到，我们需要扩大参与临床试验的患者人口，以获得许多正在开发的毒品。

新型冠状病毒的目前对世界产生了不可磨灭的影响，具有大规模和长期持续的挑战，这些挑战使我们能够以几个月前推动我们无法想象的方式调整和创新。硕士试验，可穿戴设备，家庭健康和综合EHR的创意试验设计现在是我们专注于确保安全，维持质量，降低成本和加速时间表的规范，同时创造对患者的访问需要。我们必须抓住这个机会，使今天的变革明天的标准。

关于作者：医学总裁乍得克拉克被认为是一个专注于结合前沿技术，战略计划设计和运营卓越的行业领导者，以帮助生命科学公司有效地解决越来越多的证据需求，并需要加速研究举措。以前的经验跨越了第1-4期临床试验，专业实验室服务，生物开发物流和银行，风险管理和患者支持举措的执行。