Covid-19在全球各地的传播对2020年及以后的临床试验产生了巨大影响。锁定意味着许多患者不能再向学习旅行,而社会偏移和安全协议改变了试验的方式。与此同时,全世界的注意力转向临床试验,希望疫苗在纪录时批准。
其中一个亮点临床试验欧洲虚拟2020,是一名领先的行业专家的现场小组,讨论了梳理Covid-19的经验教训和挑战。观看本页顶部的完整会话。
小组特色:
- 主持人:Pamela Tenaerts,执行董事,临床试验转型倡议(CTTI)
- 伊丽莎白鹰 - 武器,临床行动负责人,哈吉特克
- 诺丁汉特伦特大学社会学教授Robert Dingwall
- Bodo Lutz,临床风险管理和数据诚信QA,Novartis
- Fiona Maini,校长 - 全球合规和战略,Medidata
- Janis Little,副总裁,研发品质,现代
- 奥伦科恩,首席医务人员和全球临床药理学服务负责人,景气
小组讨论了开发Covid-19的疫苗的比赛,如何使用AI和建模的技术来加速开发时间表以及周围的道德和监管考虑因素。他们讨论了跳枪支的公司的证据,并试图超越市场上的产品,随后的执法对此升级 - 持久的监管影响是什么样的?
和批准后,我们如何显着扩展疫苗的制造,并在推出中获得全球合作,同时保持公众对疫苗发展管理的信心。
远离疫苗开发,小组讨论供应变更管理,并保持临床实验室,以便在大流行期间运行临床试验。
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