课程大纲
保护患者并通过参加这个为期两天的课程来保护自己,确保您完全了解如何从病毒污染保护您的生物学!随着生物药品市场的快速增长和依赖,现在是确保您采用最好的分析和清关技术来保证安全的时候了。在两天内,您将在互动环境中探索病毒污染,监管期望,评估病毒清除和减轻风险和变化的方法的技术来源。
你会学到什么?
病毒污染
病毒污染
了解病毒污染对业务运营,声誉和患者安全的后果,并发现不同病毒污染的不同来源以及最常见的罪魁祸首
监管要求
监管要求
熟悉保证生物药品病毒安全性的监管期望和指导方针
病毒日志减少
病毒日志减少
计算病毒日志减少并了解如何从您的产品中表现出足够的病毒删除
分析技术
分析技术
了解最佳的分析技术,您可以用于检测上游和下游过程操作中的病毒
去除病毒
去除病毒
了解从生物过程中灭活和去除病毒的最佳技术,包括紫外线处理和纳米过滤
未来的病毒安全
未来的病毒安全
讨论行业进化如何,例如细胞和基因治疗和连续加工的出现可能会影响病毒安全性
谁是这门课程?
本课程适用于参与生物药物生物处理的人,包括以下部门:
- 细胞系开发
- 上游处理
- 下游处理
- 工程
- 病毒安全
- 质量保证
- 质量控制
- 监管事务
- 风险评估