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TBC.

2天课程

生物处理的病毒安全性和清除

熟悉生物处理中的病毒安全性和清除的最佳实践

课程大纲

保护患者并通过参加这个为期两天的课程来保护自己,确保您完全了解如何从病毒污染保护您的生物学!随着生物药品市场的快速增长和依赖,现在是确保您采用最好的分析和清关技术来保证安全的时候了。在两天内,您将在互动环境中探索病毒污染,监管期望,评估病毒清除和减轻风险和变化的方法的技术来源。

你会学到什么?


病毒污染
病毒污染

了解病毒污染对业务运营,声誉和患者安全的后果,并发现不同病毒污染的不同来源以及最常见的罪魁祸首

监管要求
监管要求

熟悉保证生物药品病毒安全性的监管期望和指导方针

病毒日志减少
病毒日志减少

计算病毒日志减少并了解如何从您的产品中表现出足够的病毒删除


分析技术
分析技术

了解最佳的分析技术,您可以用于检测上游和下游过程操作中的病毒

去除病毒
去除病毒

了解从生物过程中灭活和去除病毒的最佳技术,包括紫外线处理和纳米过滤

未来的病毒安全
未来的病毒安全

讨论行业进化如何,例如细胞和基因治疗和连续加工的出现可能会影响病毒安全性

谁是这门课程?

本课程适用于参与生物药物生物处理的人,包括以下部门:

  • 细胞系开发
  • 上游处理
  • 下游处理
  • 工程
  • 病毒安全
  • 质量保证
  • 质量控制
  • 监管事务
  • 风险评估