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米歇尔·凯利
在MHRA高级医疗器械专家,ISO TC / 194会员

轮廓

米歇尔是在设备事业部MHRA生物安全管理器。她对提交给英国的医疗器械主管部门临床调查通知进行生物安全性评价的行为和结果全面负责。她也导致由设备事业部开展的所有项目,毒理学和调查。目前,她正在领导“期间COVID-19过程中的医疗设备的快速审批”下提交给英国政府设备毒理学决策过程。她负责开发在大流行开始时公布在政府网站上快速生产通风机的空气通路的最低可接受的生物安全要求。她目前是CH / 194,在生物安全性和临床疗效评价标准的制定代表英国委员会主席。