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Daniele Bollati
产品合格评定/ IMQ医疗器械专家

配置文件

DANIELE BOLLATI:意大利都灵大学生物分子和工业生物技术硕士,在一家意大利公司(Nobil Bio Ricerche)从事牙科和骨科领域非活性医疗设备的多年实践和研发经验。为同一公司,实验室活动在应用和发展化学生物方法的生物材料表征和生物相容性评价。2015年起开展医疗器械符合性评估活动(技术文件评审、现场审核)。目前,他代表IMQ SpA公告机构工作,担任非主动医疗设备的产品评估员和技术专家。他还积极与CSI S.p.A.实验室合作,为医疗设备开发适当的化学-物理和生物测试。(IMQ集团的一部分)。

会议议程

  • 创建一个能够成功处理EU MDR的健壮的QMS系统

    11:05
  • 公告机构反馈:市场后监测-如何在欧盟MDR的第一年取得成功

    10:35
  • 公告机构小组讨论:EU MDR痛点

    13:55