从概念到强大的患者以患者为中心的交付,基因和汽车-T商业化。

基因编辑细胞疗法:CMC挑战和考虑 - 白皮书

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基因编辑的细胞疗法显示出对许多疾病的治疗潜力,特别是对于不响应任何其他治疗的血液癌症患者。目前,越来越多地重新编程汽车T细胞以表达可以作为现有疗法的补充的小分子和药物。

本白皮书审查了制造基因编辑的细胞疗法和方法的目前挑战,包括:

  • 基因编辑细胞疗法的制造挑战和协议

  • 同种异体产品的考虑因素,包括汽车和T细胞产品

  • 当前的行业发展

  • 保持安全/疗效的最佳实践策略

  • 自动化/技术创新机会


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