采用最佳做法，并确保临床试验的授权快速周转
课程大纲
你完全理解执政医学研究的临床试验规定？
你知道在欧洲的审批程序？
临床试验是关键，以新的治疗产品的开发，但是，为了确保患者的安全，他们必须遵守严格的规定和审批程序。临床试验监管在欧洲创造了一个简单的系统来导航多成员国审判审批和报告方面。
在七个模块，这门课程将引导您完成的临床试验规定，新的临床试验监管，并确保及时临床试验的授权最佳实践的历史。你将探索在临床试验法规的重要框架，包括ICH GCP，伦理委员会申请，在儿童临床试验和不良事件报告。
您将通过案例研究突出显示整个临床试验过程中巩固这方面的知识。
网上学院
PTI在线课程点播由我们的专业教师提供学习上的一系列技术主题领域开发的数字课程。
4周以上的学生将通过学习：
- 7个模块，拆分成多个bitesize录制的视频
- 测验测试你的知识
- 重温与不受限制地访问所有内容的材料3个月
- 论坛讨论参与与其他学生互动
- 与教练通过论坛期间的互动
- 其它内容，如提供给下载资料和白皮书
代表们将在课程开始的一周内收到登录说明。如果您有任何疑问，请联系lifesciences-training@informa.com。
你会学到什么?
临床试验条例
临床试验条例
获得的临床试验规定一个全面的认识，从历史到授权
临床试验授权
临床试验授权
了解如何申请临床试验授权和探索，包括实质性和非实质性的修订和保险方面的考虑共同挑战
ICH GCP
ICH GCP
了解进行临床试验的ICH GCP原则的重要性
伦理问题
伦理问题
熟悉临床试验的伦理考虑，并学习如何通过EudraCT申请临床试验注册
这是谁的课程？
本课程适用于参与，或在欧盟有兴趣，临床试验的人。
有些部门可能包括：
- 临床研究团队
- 临床研究机构
- R＆d在制药公司
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4/5
对于内容质量
85％
过程中他们的角色在申请内容
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交付的质量
CPD认证
在持续专业发展从事确保了理论和实践的资格不会成为过时的或过时;允许个人不断“向上技能”或“重技能”自己，不论职业，年龄，或教育水平。这门课程进行了评估，并CPD认证。
