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直播内容10: 上午45点-11: 上午00点15
分钟
主办方及联席主席致欢迎辞
- 尼尔森霍布斯-编辑,粉色床单
- 米歇尔本茨-制药与生命科学会议制作人,信息连接
直播内容10: 上午45点-11: 上午00点15
分钟
共同主席的开幕词
- Charlotte Jones Burton,医学博士,理学硕士-肾病全球临床发展副总裁,大冢制药
直播内容10: 上午45点-11: 上午00点15
分钟
共同主席的开幕词
- 尼尔森霍布斯-编辑,粉色床单
直播内容11: 上午00点-11: 上午15点15
分钟
开幕词●食品和药物管理局2021年的优先事项和食品和药物管理局对大流行的反应
- 斯蒂芬·哈恩-FDA专员,U、 美国食品和药物管理局(FDA)
直播内容11: 上午00点-11: 上午45点45
分钟
大流行后的药物开发和供应链
- 鲍曼考克斯-执行编辑,制造业,制药情报
- 乔纳森·金博尔-贸易和国际事务副总裁,无障碍药品协会
- 奥马尔哈菲兹-管理合伙人,Avalere健康
直播内容11: 上午00点-11: 上午45点45
分钟
评估2020年选举对药品定价改革的影响
- 鲁珠尔德赛-顾问律师,科文顿伯林律师事务所
- Juliette Cubanski博士-医疗保险政策项目副主任,凯撒家族基金会(KFF)
- Robert Dubois,医学博士-临时总裁兼首席执行官、首席科学官和执行副总裁,国家制药委员会
- Walid Gellad,医学博士,公共卫生硕士-药品政策与处方中心主任,匹兹堡大学
- 约翰·墨菲三世-副总裁、副总法律顾问,生物技术创新组织
直播内容11: 上午15点-11: 上午45点30
分钟
炉边谈话●审查CBER当前的优先事项,以及大流行如何影响FDA的资源、效率和流程转变
- 莎拉·卡林·史密斯-资深作家,粉色床单和纸条
- Peter Marks,医学博士-生物制品评价与研究中心主任,U、 美国食品和药物管理局(FDA)
直播内容11: 上午45点-12: 下午15点30
分钟
炉边谈话●审查CDER当前和未来的优先事项
- 德瑞克金戈里-资深作家,粉色床单和纸条
- Patrizia Cavazzoni,医学博士-药物评价与研究中心代理主任,U、 美国食品和药物管理局(FDA)
直播内容12: 下午30点-1: 下午30点60
分钟
第1部分:实现临床试验的多样性-内部方法
- Charlotte Jones Burton,医学博士,理学硕士-肾病全球临床发展副总裁,大冢制药
- Eliseo Pérez Stable,医学博士-国家少数民族健康与健康差距研究所所长,国立卫生研究院
- Dara Richardson Heron,医学博士-首席病人官,辉瑞
- Quita Highsmith,工商管理硕士-首席多元化官,基因泰克
- 理查德阿劳霍-少数民族健康副专员兼少数民族健康与健康平等办公室主任(OMHHE),U、 美国食品和药物管理局(FDA)
直播内容12: 下午30点-1: 下午15点45
分钟
创新临床试验设计促进罕见病药物开发
- 弗兰克·萨西诺夫斯基-主任,海曼、菲尔普斯和麦克纳马拉
- Kathleen Donohue,医学博士-临床小组组长,胃肠病和先天性错误产品部(DGIEP),OND,CDER,U、 美国食品和药物管理局(FDA)
- Bradley Glasscock,药学博士-集团副总裁、全球监管事务主管,生物制药公司。
- Janet Wittes博士-总统,统计协作公司。
直播内容1: 下午15点-2: 00点45
分钟
引导监管格局后COVID-19
- 丽贝卡·伍德-FDA业务合作伙伴和领导者,盛德国际律师事务所
- 艾莉辛·坎贝尔-肿瘤研发数字健康主管,阿斯利康
- 约翰康卡托-医政处副处长,U、 美国食品和药物管理局(FDA)
- Paul Kluetz,医学博士-肿瘤卓越中心副主任,U、 美国食品和药物管理局(FDA)
- 杰弗里查斯诺-高级副总裁兼副总法律顾问,辉瑞
直播内容1: 下午30点-2: 下午15点45
分钟
实现RWE在药物开发中的全部承诺
- Richard Gliklich,医学博士-首席执行官,OM1公司
- Amy Abernethy,医学博士-食物及药物署首席副署长兼署理首席资讯官,U、 美国食品和药物管理局(FDA)
- Jane Barlow,医学博士、硕士、工商管理硕士-高级顾问,麻省理工学院生物医学创新中心
- Solomon Iyasu,医学博士,硕士-副总裁兼药物流行病学全球负责人,默克公司
直播内容1: 下午45点-2: 下午30点45
分钟
应对细胞和基因治疗发展中的挑战和机遇
- 迈克尔·沃纳-联合创始人兼高级政策顾问,再生医学联盟
- 凯瑟琳高中,医学博士-联合创始人,火花疗法
- Daniela Drago,博士,RAC-监管科学部高级主管,生物原
- Peter Marks,医学博士-生物制品评价与研究中心主任,U、 美国食品和药物管理局(FDA)
- Jennifer Brogdon博士-执行董事,探索性免疫肿瘤学细胞治疗研究主管,诺华生物医学研究所(NIBR)
直播内容2: 下午30点-3: 下午15点45
分钟
评估FDA监管计划和CMS报销之间合作的可能性
- 莎拉·卡林·史密斯-资深作家,粉色床单和纸条
- Peter Bach,医学博士,MAPP-流行病学与生物统计学系卫生政策与结果中心主任,斯隆凯特林癌症纪念中心
- 雷切尔萨克斯-法学副教授,圣路易斯华盛顿大学
- Jeet Guram,马里兰州-专员办公室高级顾问,U、 美国食品和药物管理局(FDA)
直播内容2: 下午45点-3: 下午30点45
分钟
新的临床试验-去中心化和数字化的趋势
- Isaac Rodriguez Chavez,博士,MHSc,理学硕士-分散化临床试验全球卓越中心科学与临床事务高级副总裁,PRA健康科学
- 安妮玛丽范德梅尔维-全球计划监管总监,创新,监管事务,诺华制药公司
- 朱迪·苏沃兹-全球产品开发临床试验经验主管,辉瑞
- 乔纳森·科特里亚-军医主任,科学37
直播内容3: 00点-3: 下午45点45
分钟
罕见病价值的界定与论证
- 克雷格·马丁-临时首席执行官,全局基因
- Patroula Smpokou,马里兰州-临床小组组长,DGIEP,OND,CDER,U、 美国食品和药物管理局(FDA)
- 安妮·肯尼迪-政策与宣传主管,EveryLife基金会
- 米歇尔利兹-声誉与风险管理副总裁,Syneos健康
直播内容3: 下午30点-3: 晚上40点10
分钟
闭幕词
- 尼尔森霍布斯-编辑,粉色床单
直播内容3: 下午45点-4: 下午30点45
分钟
患者参与和监管决策
- Adora Ndu,医学博士,法学博士-监管事务副总裁;政策、研究、参与(PRE)&Reg国际全球总监,生物制药公司。
- Anne Rowzee博士-生物制剂评价与研究中心(CBER)组织与高级治疗办公室(OTAT)政策副主任,U、 美国食品和药物管理局(FDA)
- Eleanor Perfetto,博士,硕士-战略计划执行副总裁,国家卫生委员会
- 伊丽莎白·皮奥·路易斯-肿瘤数字健康研发部科学负责人高级总监,阿斯利康
- Theresa Kehoe,医学博士-主任(代理),普通内分泌科,心脏病,血液病,内分泌和肾脏病办公室(OCHEN),OND,CDER,U、 美国食品和药物管理局(FDA)
直播内容4: 00点-4: 下午45点45
分钟
发展诊断测试以支持治疗决策
- Anthony Sireci,医学博士,理学硕士-诊断发展和医疗事务副总裁,礼来的Loxo肿瘤学
- 医学博士Samuel Caughron-总裁兼首席执行官,MAWD病理组
- 马克·弗勒里-新兴科学政策制定负责人,美国癌症协会癌症行动网络公司
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