Sumaiya Patel.

独立监管咨询总监

Sualaiya Patel是一名监管咨询总监，在通用，CRO和大型制药组织的前后批准中有超过11年的经验。Sualya在监管实施和培训方面拥有经验，重点是CMC，临床开发，战略和制造。她在编写CTD的模块3中拥有丰富的经验，CTD的模块2以及质量专家陈述，以支持档案和II型质量变化。她在开发产品生命周期内提供了与CMC方面相关的监管投入的轨道记录。