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通过所有利益相关者 - 视频小组之间的互动实施分散/混合临床试验

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在2020年,Covid-19和相关的锁模对临床试验在世界范围内的运行方式产生了巨大影响。这一结果是分散或混合试验实施的快速增加。在许多情况下,随着无法访问的患者无法访问学习中心,这是最初被迫的许多人,但希望它将成为改善研究如何运行的长期战略。

通过如此激进的改变,对研究工作的方式,所涉及的所有利益相关者都必须在船上并共同努力使其成功。临床试验欧洲虚拟2020的亮点之一是领先的行业专家的现场小组,讨论了所有利益相关者对分散试验的互动,其次是一个与观众的问答。您可以在此页面顶部观看完整的会话。

小组包括:

  • Maria Kuthning,行政全球临床业务 - 数字转型,德国约翰逊和约翰逊
  • Birgitte Denlowm GCP顾问专家,全球临床质量和情报,诺沃·诺德斯,丹麦
  • Jennifer Goldsack,Digital Medical Society(Dime)执行董事执行董事,美国
  • Matthew Bonam,R&D Digital,Astrazeneca研发负责人
  • Zach Hales,产品经理(美国),Fleglephire,USA
  • Rasmus Hogriffe,VP,分散临床试验创新,卧室,USA
  • Ahmed Albaiti,CEO和创始人,Medullan,USA

由Maria Kuthning主持,前任全球临床业务行政行政人员 - 在兰森和约翰逊的数字转型,该小组讨论了Pharma,医生,患者和监管机构的角色。对于Pharma来说,有问题如何在研究协议开发中包含患者,从而减少访问的次数,并侧重于必要的终点,仅收集所需的数据。前线的医生和护士,经常运行试验,必须通过屏幕调整他们与患者相关联的方式,并调整他们的报告。需要哪种培训以及如何共享知识。患者还需要对研究进行舒适并确保他们接受教育的过程和使用传感器技术。

实施分散试验的主要挑战之一是符合监管要求,因此小组讨论了监管机构如何支持新的分散式审判。有些问题是数据隐私,装运和家庭护理到几个名称。同样,行业可以做些什么来利用监管机构从飞行员那里获得知识。

观看本页顶部的完整会话。

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