截至本文撰写之时，全球共有672家细胞和基因治疗公司，20种产品获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Dendreon公司的自体细胞疗法虽然获得了FDA的批准，但由于生产和分销模式不高效，最终在商业上失败了。
商品成本(CoGs)、制造过程和物流对细胞治疗商业化的成功至关重要，除了临床科学外，这些需要从细胞治疗公司成立之初就考虑到。成功的三个关键因素是制造自动化/单一使用技术，模块化设施中的多样化管道，以及复杂的数据采集/物流。
本白皮书探讨了细胞治疗和生物加工的商业化规模和效率的进展方式。
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