考虑选择合同开发制造组织(CDMO)的重要因素
课程概述
你知道如何为你的生物制造活动选择最好的CDMO吗?本在线直播课程将为您提供选择适当CDMO时需要考虑的因素的全面概述。同样,通过演示和互动会议的结合,本课程将教你在整个生物制造生命周期中与CDMO合作的最佳实践,包括重要的考虑因素,包括:合同谈判、技术转让和危机管理。
在线学院直播
实时访问在结构化虚拟教室环境中提供在线培训的主题专家。在线直播学院是我们一些最受欢迎的面对面课程的虚拟版本,在1.5-3小时的在线bitesize课程中提供。
两周以上,学生将通过以下方式学习:
- 实时交互式bitesize会话
- 在现场培训期间与培训师直接互动
- 参与会议中的互动功能,包括投票、问答、会议室、任务、案例研究等
- 重访录制的会话,30天内无限制访问
- 在现场会议期间和通过在线论坛与同龄人互动
时间和日期可能会发生变化-最终确认将提供登录详细信息。学员将在课程开始日期后一周内收到登录说明。如果您有任何问题,请联系lifesciences-training@informa.com.
你会学到什么?
CDMO选择
CDMO选择
考虑选择CDMO的重要因素,包括:容量、位置和设备
合同谈判
合同谈判
与您的客户尽职调查官协商一份合同,明确说明谁对什么负责,避免不必要的含糊不清
技术转让
技术转让
了解谁负责促进生物技术公司和CDMO之间的技术转让,并熟悉常见风险和缓解措施
审计和关键绩效指标
审计和关键绩效指标
了解如何通过关键绩效指标和审计在生物制造生命周期中保持监督
危机管理
危机管理
熟悉外包给CDMO时可能遇到的常见危机和解决方案,包括:电源故障、机器故障和与其他生物制药客户竞争
这道菜是给谁的?
本课程面向将生物制造活动外包给CDMOs以及接收生物制造请求的CDMOs的专业人员。相关部门包括但不限于:
- 质量控制
- 采购
- 审计
- 技术团队(技术转让)
- 项目管理
- 工艺开发
我们在线学院的代表说。。。
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Routledge图书25%折扣
作为本课程的学生,您可以在任何Routledge书籍或电子书上获得25%的折扣。要查看完整的产品系列,请访问Routledge网站www.routledge.com.
生物制药领域的书籍和电子书包括:
- 生物工艺工程:下游加工
- 生物反应器:用于生物过程工程的动物细胞培养控制
- 现代生物加工基础
- 细胞培养生物过程工程,第二版
- PAT在生物制药工艺开发与制造中的应用
- 生物制药生产中的工艺验证
- 还有更多
CPD认证
从事持续的专业发展可以确保学术和实践资格不会过时或过时;允许个人不断“提高技能”或“重新提高技能”,无论职业、年龄或教育水平如何。本课程已通过评估,并通过CPD认证。