聚光灯:Polpharma生物学
关于Polpharma生物学
PolPharma生物学为世界级解决方案提供了哺乳动物和微生物表达系统中的生物制剂的开发和制造解决方案。从细胞系开发到填写和结束,我们提供了一个真正集成的CDMO平台,用于在临床前,临床和商业规模的成本效益和快速交付新的生物学和生物仿制性。
我们正在迅速扩大致力于通过提供实惠,高质量的生物制剂来改善患者的生物制药公司。
我们在欧洲运营了三个最先进的设施,位于Utrecht,GDAïsk和华沙,为通过工艺开发到生物制药CGMP制造的方法开发,为生物价值链的所有步骤提供解决方案。我们可以提供:
- 基于专有Chobc®表达平台的细胞系开发,由SPOP™和SLIM™技术补充
- 完整的分析方法和过程开发
- 过程优化,扩展和表征
- GMP DS在哺乳动物细胞培养物中产生高达2000 L规模
- GMP DS在微生物系统中产生高达500升
- DP制定开发
- F&F(小瓶,预填充注射器,冻干)
为了满足越来越多的生物药物需求,我们已经建立了商业规模的GMP生产设施,用于距离波兰首都20公里的药物制造业。该设施将在2021年在2021年运作,并将具有10 x 2000 L细胞培养物的总容量,用于药物生产。
PolPharma生物制剂'由一支团队领导,其中几十年的国际经验和生物学发展,临床和商业生产,注册和商业化的经过验证的赛道记录。
我们的专业和熟练的科学家和工程师提供了宝贵的专业知识和富有洞察力的建议,我们的项目管理团队确保完整的透明度,为您提供对您可能需要的所有信息的访问,以便在您的条款上向前推动项目。
我们关心您的产品,您对我们的经验和您的成功。
重要的链接
哺乳动物解决方案:https://www.polpharmabiologics.com/biologic-solutions/mammalian-capabilities /
微生物解决方案:https://www.polpharmabio logics.com/biologics-solutions/microbial/
药品解决方案:https://www.polpharmabiologics.com/drug-product/drug-product-overview/
生物仿制解决方案:https://www.polpharmabiologics.com/biosimilars/biosimilars-solutions/