COVID-19更新
我们期待着欢迎我们的与会者和专家课程负责人在先进的监管策略兽药开发在伦敦6月。
我们的首要任务是代表和同事的安全，我们的场馆始终有措施保障您的健康和安全。根据COVID-19的发展情况，2020年还有额外的措施。
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课程概述
这门为期两天的实践课程旨在让您全面了解开发新兽药产品时需要满足的欧盟法规要求。在这两天里，你将学习如何将法规事务与产品开发相结合，探索关键开发领域的要求，如质量、安全、环境和功效。您还将探讨新药品和仿制药的监管许可方案，讨论快速批准所需的具体测试和数据。
你将学到什么：
欧盟监管要求
欧盟监管要求
了解如何成功地将最新欧盟法规要求应用于兽药开发计划
监管格局
监管格局
深入了解当前和未来的监管形势
如何将理论付诸实践
如何将理论付诸实践
巩固理论，举办一个新产品开发规划实践研讨会
数据使用和管理
数据使用和管理
通过了解要使用的数据并学习如何在有效的档案中进行整理，加快监管过程
哪里可以找到支持
哪里可以找到支持
了解如何在新产品开发方面寻求最佳建议
档案提交程序
档案提交程序
选择正确的提交程序以支持您的申请
这道菜是给谁的？
本课程的目标是在新药品开发中发挥积极作用的专业人士。可能受益的部门包括：监管事务、研发、临床试验和市场营销。在两天的时间里，您将检查关键开发领域的监管要求，为您提供成功地将监管要求与新药开发结合起来的技能。