莎拉费尔克利夫

Bird&Bird法律总监

简况

莎拉是伯德伦敦办事处的法律总监。作为国际生命科学组织的成员，她专门研究有关医药产品、医疗器械和相关领域的欧洲监管法。

Sarah在欧洲药品管理局（EMA）担任了10年的法律顾问；在此期间，她涵盖了许多领域，包括孤儿药、儿科和中央授权产品的仿制药，并就各种法律问题向EMA的科学委员会提供咨询。她在该项目中发挥了关键作用，以确保2004年加入的欧盟新成员国使其制药立法和程序符合欧盟的要求。她与欧盟委员会密切合作，协助进行了多项诉讼，并起草和实施了多项立法。莎拉还拥有欧盟其他主要监管机构（包括欧洲食品安全局）的工作经验，并特别关注边缘性产品，如营养品和药剂师。

自从加入Bird&Bird公司以来，Sarah一直利用她对监管框架的深入了解，在生命科学领域产品监管的各个方面为广大客户提供帮助。这包括就立法、指导方针和判例法的正确解释提供咨询，帮助指导客户完成与其产品营销有关的程序和谈判，包括代表客户参与与监管机构的讨论。这项工作的大部分内容涉及与Bird&Bird在其他办事处的同事密切合作，以提供泛欧监管建议。有关监管数据保护和孤儿排他性的策略和争议是她目前工作的一个特别重点。

莎拉经常在会议和研讨会上发言，并为许多出版物撰稿。她同时也是伯德生命科学监管小组的联合主席。